培训化验员培训教程解读.ppt

加速试验 此项试验是在超常的条件下进行。其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物的稳定性，为新兽药申报生产、运输及存贮提供必要的资料。 供试品要求三批，按市售包装，在温度40±2℃相对湿度75±5％的条件下放置六个月。所用设备应能控制温度±2℃，相对湿度±5%，并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间每一个月取样一次，按稳定性重点考察项目检测。在上述条件下，如六个月内供试品经检测不符合制订的质量标准，则应在中间条件下即在温度30±2℃，相对湿度60±5％的情况下（可用NaNO2饱和溶液，25～40℃，相对湿度64～61.5％）进行加速试验，时间仍为六个月。 加速试验，建议采用隔水式电热恒温培养箔（20～60℃）或其他的适宜设备。箱内放置具有一定相对湿度的饱和盐溶液的于燥器，设备应能控制所需温度，且设备内各部分温度应该均匀，并适合长期使用。 对温度特别敏感的药物，预计只能在冰箱中（4～8℃）保存，此种药物的加速试验，可在温度25±2℃、相对湿度60±5％的条件下进行，时间为六个月。 长期试验 长期试验是在接近药物的实际贮存条件25±2℃进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据。 供试品三批，市售包装，在温度25±2℃，相对湿度60±5％的条件下放置12个月，每三个月取样一次，分别于0、3、6、9、12个月按稳定性重点考察项目进行检测。12个月的数据可用于申报。12个月以后，仍需继续考察，分别于18、24、36个月，取样进行检测。将结果与0月比较，以确定药物的有效期。 若试验没有足够数据（例如只有18个月），则应经统计分析以确定药物的有效期，如三批统计分析结果差别较小，则取其平均值为有效期。若差别较大，则取其最短的时问为有效期，很稳定的药物，不作统计分析。 对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度6±2℃的条件下放置12个月，按上述时间要求进行检测，12个月以后，仍需按规定继续考察，制订在低温贮存条件下的有效期。 化验室安全 火灾 触电 割伤 烫伤或烧伤 化学灼伤 火灾 火灾：出现火灾时，要立即切断电源，并使用灭火器材，同时与有关部门联系，请求援助。水是较常用的灭火材料，但化验室起火时，是否用水来灭火要十分慎重，因为有些化学药品比水轻，会浮在水上流动，反而可能扩大火势；有的药品会与水反应发生燃烧甚至爆炸。 触电 触电：遇到触电时，首先应该使触电者迅速脱离电源，但不能徒手去拉触电者，以免抢救者遭电击，应迅速用绝缘物切断电源。将触电者抬至空气新鲜处，如情况不严重，能在短时间内自行恢复知觉。若已停止呼吸，应进行人工呼吸同时给氧。 割伤 割伤：割伤时，若有玻璃碎屑混入伤口的，必须立即取出。将伤口清理干净后，在伤口上涂抹红药水或龙胆紫药水，再用消毒纱布包扎。 烫伤或烧伤 烫伤或烧伤：如皮肤只出现红痛或红肿，可涂以95%的酒精并浸湿纱布盖于伤处或用冷水止痛；如皮肤起泡，除以上方法外，还可用3%~5%的高锰酸钾涂抹并用纱布包扎；如组织破坏，皮肤出现黑色、棕色或白色，需用消毒纱布后去医院治疗。注意不要把烫伤引起的水泡弄破，以防止感染。 化学灼伤 化学灼伤：化学灼伤时，应立即脱掉衣服，清除皮肤上的化学药品，并用大量干净的水冲洗，再用消除这种有害药品的特种溶剂处理。 A 如被碱类灼伤，需立即用大量的水洗涤，然后用醋酸溶液（20g/l）冲洗或撒硼酸粉。 B 如被酸类灼伤，需立即用大量的水冲洗，然后用NaHCO3的饱和溶液冲洗。 C 如果眼睛受到化学灼伤，最好的方法是立即用洗涤器的水流洗涤，避免水流直射眼球，也不要揉搓眼睛。用大量的细水流冲洗后，如果是碱灼伤，再用20%硼酸溶液淋洗；如果是酸灼伤，则用3%碳酸氢钠溶液淋洗。 检验记录应包括分析图谱及其它记录，应同检验记录附在一起，图谱上应注明品名、批号、项目、日期及操作者的签名。 检验结果的表述： 1.检验结果的表示 2.检验结果的准确性和精密度 3.数据处理 检验结果的准确性和精密度 定量分析中的准确性是指实验测定结果与真实值符合的程度。实验值与真实值之间的差别越小，则分析结果的准确性越高。真实值因无法测得，要用多次测定值的平均值表示。 精密度是指几次测定结果之间相互接近的程度，各次测定值之间越接近，则分析结果的精密度越高。精密度通常用偏差表示，偏差小表示方法稳定、重现性好、精密度高。 数据处理（GB） 1 有效数字： 有效数字是只能测得的数字，即所有的准确数字再加一位不定数字。所以在分析数据的记录计算和报告时，要注意有效数字，不能在小数点后随意增加或减少位数。 有效数字：食品理化检验中直接或间接测量的量，一般都用数字表示，但它与数学中的“数”不同，是表示量度的近似值。在测量值中只保留一位可疑数字。 如：0.0123；