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物料采购及索证索票的管理 鑫三扬(药业)厦门有限公司 质量管理部：张杰 国家食品药品监督管理局关于发布保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定的公告（第67号） 2012年11月08日 发布 国家食品药品监督管理局公　　告 第67号 关于发布保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定的公告 为规范保健食品生产经营行为，加强企业索证索票和台账管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《国务院关于加强食品安全工作的决定》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律法规，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》，现予发布，自2013年3月1日起施行。 　　特此公告。 国家食品药品监督管理局 2012年11月8日 保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定 第一章　总则 　　第一条　为规范保健食品生产经营行为，保证产品质量，做到产品可追溯，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《国务院关于加强食品安全工作的决定》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律法规，制定本规定。 　　第二条　在中国境内从事保健食品生产经营的企业应当按照本规定加强和规范索证索票和台账管理。 　　第三条　生产经营企业应当建立索证索票和进货查验记录制度，索取并查验供货者资质及相关产品质量安全的有效证明文件，留存相关票证文件建档备查，同时加强台账管理，如实记录购销信息。 　　第四条　生产经营企业应当设立相关部门或指定专人负责索证索票、进货查验和台账管理工作，及时整理有关档案文件，相关人员应当经过培训。 　第五条　应当按供货者、供货品种或供货时间建立健全索证索票、进货查验记录和购销台账档案，有关文件应当保存至产品保质期结束后1年，且保存期限不得少于2年。保健食品生产经营企业应逐步实现信息化管理，建立电子档案。 第六条　涉及保健食品经营企业的市场开办者应当建立健全保健食品安全管理制度，明确保健食品安全管理责任，定期对入场经营企业的索证索票、进货查验和台账管理情况进行检查。 第二章　索证索票管理 　　第七条　保健食品生产企业应当向经营企业提供生产企业有关资质、产品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质量标准、检验报告以及产品销售单据等信息。必要时要审查并索取经营企业的经营资质。 　　第八条　生产企业索证应当包括以下内容：　　（一）供货者的营业执照或有关证明文件。　　（二）原料、辅料、包装材料生产企业的生产许可和流通许可证明文件，或其他证明材料。涉及进口的，应当索取出入境检验检疫部门出具的证明文件。　　（三）原料、辅料、包装材料的出厂检验合格证明。涉及检疫的，应当索取检疫合格证明。 　　 第二章　索证索票管理 　　第七条　保健食品生产企业应当向经营企业提供生产企业有关资质、产品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质量标准、检验报告以及产品销售单据等信息。必要时要审查并索取经营企业的经营资质。 　　第八条　生产企业索证应当包括以下内容：　　（一）供货者的营业执照或有关证明文件。　　（二）原料、辅料、包装材料生产企业的生产许可和流通许可证明文件，或其他证明材料。涉及进口的，应当索取出入境检验检疫部门出具的证明文件。　　（三）原料、辅料、包装材料的出厂检验合格证明。涉及检疫的，应当索取检疫合格证明。 （四）涉及商标、条形码印刷的,应当索取供货者印刷许可证和条形码印刷许可证。　　（五）法律法规规定的其他材料。　　无法提供文件原件的，可以提交复印件；复印件应当逐页加盖生产企业或供货者的公章并存档备查。 　　第九条　生产企业索票应当索取供货者出具的销售发票及相关凭证。凭证应当至少注明原料、辅料、包装材料的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、单价、金额、销售日期。 第十条　经营企业索证应当包括以下内容：（一）保健食品生产企业和供货者的营业执照。（二）保健食品生产许可和流通许可证明文件，或其他证明材料。（三）保健食品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质量标准。（四）保健食品出厂检验合格报告。进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明。（五）法律法规规定的其他材料。　　无法提交文件原件的，可提交复印件；复印件应当逐页加盖保健食品生产企业或供货者的公章并存档备查。 第十一条　经营企业索票应当索取供货者出具的销售发票及相关凭证。凭证应当至少注明保健食品的名称、注册证号、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、单价、金额、销售日期。 　　第十二条　实行统一购进、统一配送、统一管理的连锁经营企业，可由总部统一索取查验相关证、票并存档，建立电子化档案，供各连锁经营企业从经营终端进