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ISO9000:2000 质量管理体系 培 训 教 材 上海咏岭技术咨询有限公司(培训部 目 录 第一章 ISO 9000族的标准简介 一、国际标准化组织 二、ISO9000族标准的产生 三、2000版ISO9000族标准的制定原则 四、2000版ISO9000族标准的构成 第二章 ISO9001管理原则和方法 一、质量管理的演变 二、八项原则产生的背景 三、质量管理八项原则及管理要点 四、质量管理体系12项要点 第三章 质量管理体系术语 一、关于质量的术语 二、关于组织的术语 三、关于管理的术语 第四章 ISO9001:2000标准条文 第一章 ISO9000族标准简介 一、国际标准化组织（ISO）： ISO全称International Organization for Standardization，是“国际标准化组织”的简称。ISO是世界上最大的非政府性国际标准化组织，它成立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦。它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。其他如“国际电工委员会”（简称IEC）也比较大。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除此之外的所有其它领域的标准化活动。ISO的宗旨是：“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO主要工作是制订国际标准，协调世界范围内的标准化工作，组织各成员国和技术委员会进行情报交流，以及与其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化问题。ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。 二、ISO9000族标准的产生： 质量管理和质量保证标准产生的历史条件国际贸易改革与发展的迫切需要现代科学技术与生产力飞速发展的客观要求顾客的价值观念发生变化企业降低成本的需要质量管理和质量保证标准是质量管理发展的产物ISO9000族标准的产生第二次世界大战时期，由于战争的需要在一些国家形成了军用标准，如：美国MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，此标准要求：“应在实现合同要求的所有领域和过程(例如：设计、研究、制造、加工、 装配、检验、试验、维护、装箱、运输、储存和安装)中充分保证质量。”同时美国国防部还根据不同产品的需要发布了 MIL-Q-45028A《检验系统要求》，作为生产简单武器的质量保证标准。二战以后，军用工业向民用工业转换，为了保证质量，借鉴军用工业的作法，在民用工业中开展质量保证和质量认证工作如：美国国家标准学会（ANSI）和美国机械工程师协会（ASME）分别于1971年制订发布了有关质量保证的标准。美国在实施质量保证标准中所取得的成效，引起各工业发达国家的关注，并纷纷效信美国制定本国的质量保证标准。1979年英国制订了BS5750质量保证标准，同年加拿大制定了CSAZ-229。此后法国、澳大利亚、荷兰、挪威等国也先后制定了各自的质量保证标准。为了适应世界经济和国际贸易发展的需要，确保消费者的利益，国际标准化组织（ISO根据英国BSI的提议于1979年成立了ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会，其目标间制定一套质量管理和质量保证国际标准，该委员会以英国BS5750和加拿大CSAZ-229这两套标准为基础，并参照其他国家的质量管理和质量保证标准，在总结各国质量管理经验的基础上，特别是日本的全面质量管理（TQM）的实践经验。经过5年努力，国际标准化组织（ISO）于1986年完成了ISO9000-ISO9004《质量管理和质量保证》系列标准，并于1987年3月正式发布。ISO9000族标准是指由国际标准化组织（ISO）组织所属的TC/176质量管理和质量保证技术委员会制订并颁布的关于质量管理和质量保证的族标准的统称。ISO9000族标准于1994年和2000年2次修订，分别形成了ISO9000:1994和ISO9000:2000两个版本，目前2000年版已正式发布实施，1994版有效期至2003年12月15日。 三、 2000版ISO9000族标准的制定原则 使用于任何规模的所有生产和服务组织 使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解 能够将质量管理体系与组织的运行联系起来 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 更大程度着地眼于持续改进和顾客满意 与其他管理体系兼容，如ISO14000环境管理体系等 为特殊行业的组织提供坚实的质量管理体系基础。 四、ISO9000:2000标准的构成 核心标准 ISO9000:2000质量管理体系－基础和术语：介绍ISO9001:2000和ISO9004:2000质量管理体系标准