4液体药剂2(混悬剂)教程.ppt

第二章 液体制剂 第一节 概述 定义 药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂，可以供内服或外用。 分散相----固体、液体或气体药物 分散介质----液体（水、乙醇、油等） 第一节 概述----特点 特点（与固体制剂(散剂、片剂等)相比）： 分散度大，吸收快，迅速 给药途径广泛，可内服，也可皮肤、粘膜和腔道给药。 便于分取剂量，服用方便。 减少某些药物的刺激性。 缺点：化学稳定性差；以水为溶剂者易发生水解或霉败；非水溶剂的生理作用大、成本高，且有携带、运输、贮存不便等缺点。 第一节 概述----质量要求 质量要求（准则） 溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或混悬液型制剂应保证其分散相粒子小而均匀，振摇时可均匀分散。 浓度准确。 口服制剂应外观良好，口感适宜；外用的应无刺激性。 有一定的防腐能力，久贮不变。 包装容器大小适宜，便于病人服用。 第一节 概述----分类 按分散系统分(见下页） 按给药途径分 内服：合剂、芳香水剂、糖浆剂、混悬剂等。 外用： 皮肤用：洗剂、搽剂等 五官科用：洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等 直肠、阴道、尿道用液体制剂：灌肠剂、灌洗剂等 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 溶剂----分散介质 常用溶剂 化学性质稳定、不影响主药的作用和含量测定、毒性小、成本低、无臭味且具有防腐性等。 极性溶剂 水(water) 甘油（glycerin） 二甲基亚砜（DMSO） 第二节 溶剂和附加剂—半极性溶剂 半极性溶剂 乙醇(alcohol) 丙二醇(propyleneglycol) 聚乙二醇类(polyethyleneglycol，PEG) 第二节 溶剂和附加剂—非极性溶剂 非极性溶剂 脂肪油(fattyoils) 液状石蜡(1iquidparaffin) 醋酸乙酯(ethyloleate) 肉豆蔻酸异丙酯(isopropylmyristate) 第二节 溶剂和附加剂—常用附加剂 (一) 增溶剂 (solubilizer) (二) 助溶剂 (hydrotropy agent) (三) 潜溶剂 (cosolvent) 第二节 溶剂和附加剂—常用附加剂 (四) 防腐剂 (perservative) 防腐的重要性 防腐措施 防止环境污染 防止原辅料的污染 添加防腐剂 第二节 溶剂和附加剂—防腐 常用防腐剂 对羟基苯甲酸酯类----尼泊金类 苯甲酸及其盐 山梨酸及其盐 苯扎溴铵 醋酸氯己定 其他 第二节 溶剂和附加剂—矫味 矫味剂 甜味剂（sweeting agents） 天然 蔗糖、单糖浆、甜菊甙等 合成 糖精钠、阿司帕坦等 芳香剂 （spices flavers） 胶浆剂 泡腾剂 有机酸 + 碳酸氢钠 第二节 溶剂和附加剂—着色 着色剂 天然色素 合成色素 内服： 外用： 相互配色可多样化 其他：抗氧剂、络合剂、等渗调节剂、 pH调节剂等 第三节 低分子溶液剂 定义 小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂，可供内服或外用。 溶液剂 溶液剂(solution) 系指化学药物(非挥发性药物)的内服或外用的均相澄明溶液。 制法 溶解法、稀释法和化学反应法。 例：复方碘溶液（碘化钾的作用，加入顺序） 注意事项(考虑药物的溶解性能、稳定性等) 第三节 低分子溶液剂----芳香水剂 芳香水剂(aromatic,waters) 芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。 浓度较低，可作矫味剂、分散剂 用水与乙醇的混合液作溶剂可制成挥发油含量较高的溶液，称为浓芳香水剂。芳香性植物药材用蒸馏法制成的含芳香性成分的澄明溶液，在中药中常称为药露或露剂。 第三节 低分子溶液剂----糖浆剂 糖浆剂(syrups) 定义 指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。除另有规定外，糖浆剂含蔗糖量应不低于65％(g／m1)。单纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆，浓度是85％(g／m1 )。 糖浆剂易被微生物污染，故应添加防腐剂。 为什么高浓度的糖浆剂中不需要加入抑菌剂也能防止微生物的繁殖？ 第三节 低分子溶液剂----糖浆剂 分为两类： 矫味糖浆 单糖浆（85%（g/ml）或64.7（g/g））、琼脂糖浆、橙皮糖浆等，主要用于矫味或助悬。 药用糖浆 枸橼酸哌嗪糖浆、驱蛔灵糖浆等，主要用于治疗作用。 第三节 低分子溶液剂----糖浆剂 制备 溶解法 热溶法： 冷溶法： 混合法 第三节 低分子溶液剂----糖浆剂 例1：单糖浆(simple syrup) 处方 蔗糖850g 蒸馏水加至1000ml 例2：磷酸可待因糖浆（codeine phosphate syrup） 处方 磷酸