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诊断市场部-邓 巍 ACCESS软故障排除流程 - 病人结果 是否有异嗜性抗体的干扰,例如HAMA(人抗鼠抗体), HAGA(人抗羊抗体) 某些肿瘤病人使用鼠类免疫球蛋白治疗 农场工人异嗜性抗体干扰发生率较高 采用异嗜性封闭试管,防止干扰 检查标本RLUs 检查当前的系统检查结果 ACCESS软故障排除通用流程 错误模式 结果差异 定标错误 质控失控 与临床不符 结果差异处理流程 1 是否仅发生于病人标本结果? 是否同时发生于病人标本与质控标本? 2 只发生于病人标本时 :检查病人标本处理过程 3 同时发生于病人标本/质控标本时:检查其它项目结果是否差异? 4 如果是,检查仪器性能状态 5 如果只发生于1种项目,首先须排除该项目敏感的仪器因素 6 如果排除仪器因素后,进入该特定项目故障排除流程 ACCESS软故障排除通用流程 标本处理流程 标本获取:获取方法是否正确,是否使用正确类型标本? 标本接收:标本凝固方法是否遵照NCCLS规则? 标本处理:客户是否使用适当的离心机? 离心机工作是否正常,RCF是否正确? 标本在项目规定时间内测试? 标本冷冻保存,复溶是否正确? ACCESS系统验证 检查系统清洁度/清洗性能 探针 试剂采样/加样区域 检查所有机械部件调整(Alignment) Pipettor Shuttle transfer Wash carousel transfer 检查超声系统 检查精密泵性能 检查混匀功能 速度, 混匀马达, 混匀滑轮, 混匀钳制阀滚筒 ACCESS系统验证 检查液路系统 泄漏/气泡 分配液体体积 吸样量 蠕动泵管道 废液系统 作系统检测 分析系统检测结果 根据需要作其它的诊断测试 Dil AP TSH Wash Buffer CK-MB Dil Lum Wash Son/Lum Wash Inc 52 具体检测项目故障排除流程 Customer Tech Support Calls Jan-May 2000, NAO All Access calls (H/W, S/W, Reagent, Misc.): 10,140 Total Calls Reagent calls: 1322 calls (13%) Cardiac Assays: 576 calls (44%) CK-MB 184 calls (14%) Troponin 346 calls (26%) Thyroid Assays: 219 calls (17%) TSH 61 calls (5%) Fertility Assays: 208 calls (16%) ?hCG: 117 calls (9%) Anemia Assays: 142 calls (11%) Tumor Marker Assays: 110 calls (8%) Infectious Disease Assays: 33 calls (3%) 各种检测发生故障频率分布 ACCESS常见故障分析流程 怀疑一切 常见问题: 定标 质控 病人结果解释 仪器系统检测 Insuff Data 由于定标液不够或仪器错误导致某一点浓度定标测试被取消; Not Fit 测得足够数据,但软件不能将其拟合为曲线; Max Iter 软件能拟合曲线,但不能得出最佳拟合; Bad Fit 软件拟合到最佳曲线,但曲线未通过软件的精密度协议文件; CV std 0 重复测试的CV%超出范围;(仅用于TU) ACCESS定标失败几种常见的错误代码 错误原因分析原则及步骤 检查错误信号的内容,看是否有“QNS”,或系统错误而 导致定标失败; 观察各点结果精密度;如果精密度良好,错误有可能来自 某些操作失误;再观察RLU值是否接近上一次对应的值; 检查是否作了每日保养及每周保养; 观察定标得到的目标值浓度是否接近印在定标卡上的值 如果不是,则可通过系统设置来修改对应的值; 观察RLU值是否随曲线平滑上升(夹心法)或下降(竞 争法), 如果不是,须检查是否把定标液位置摆错,或 者某一浓度的定标液受到污染; 错误原因分析原则及步骤 如果定标曲线非常平坦,而且RLU值很低(夹心法)或 RLU值很高(竞争法),表明使用了错误的定标液或试剂盒; 如果定标曲线平坦,且不论
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