龙虎人丹(晕动证)临床启动.pptVIP

各中心分配例数 龙虎人丹中保临床研究启动培训会 北京康派特医药科技开发有限司 2014.11.12 晕动病（湿浊中阻症） 公司简介 技术服务领域主要集中于药物临床研究，截止目前中心已承担新药、中保、安评、药物经济学项目90多个。中心是行业内最早开展中药注射剂安全性再评价、药物经济学研究的机构。 公司地址：北京市朝阳区慧忠北里105号B段京师科技大厦五层 项目负责人：徐金艳（180 8729 6259） 临床评价技术项目服务内容： 1.中药新药临床研究（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期）项目技术政策 专题论证； 2.临床方案设计与数据管理统计； 3.项目实施与监查管理； 4.中药上市后临床研究（中药品种保护、注射液中药产品的再注册评价、安全性集中监测）； 5.药物经济学调查研究。 公司简介 汇报提纲 一、中药品种保护法规要求 二、临床方案简介及操作要点 三、试验流程 四、