翻译NOP1受体激动剂治疗亚急性咳嗽的疗效研究.pptVIP

前言 亚急性咳嗽机制尚不明确 如：急性咳嗽、亚急性咳嗽是否与慢性咳嗽的病理生理机制相同？ 如何评价止咳药物的临床疗效（如咳嗽严重程度、次数） 研究多为动物模型 制药企业投资少，低估现状 所以对于止咳药物的临床疗效评价研究较少，本研究是基于评价NOP1受体激动剂的临床疗效，而进行的多中心、双盲的平行对照研究。 研究背景 阿片制剂被广泛用于止咳，如可待因（作用于MOP受体） 但是副作用多，如呼吸抑制、镇静、躯体依赖、便秘等。 最新研究显示，作为一种新药，高选择性的NOP1受体激动剂可用于抑制咳嗽。如SCH486757 与MOP1受体具有同源性 亲和力为可待因的226倍 药物曾用于辣椒素诱发豚鼠咳嗽模型，提示：SCH486757与可待因可达到相同的止咳疗效。 因此我们比较阿片受体激动剂SCH486757与可待因、安慰剂的疗效 亚急性咳嗽的病人 比较SCH486757与可待因、安慰剂的疗效 评价NOP1受体激动剂治疗亚急性咳嗽的临床疗效 1.研究对象 共91例，其中男性31人,女性59人 年龄：18~64岁 亚急性咳嗽患者，持续时间：16-99天（平均时间33天） 患有肺部或其它系统疾病 吸烟者或曾吸烟10包年以上的患者 正在服用ACEI或镇静药物的患者 怀孕或哺乳期妇女，以及备孕的患者 2.研究方法 随机应用SCH486757 100mg 2/日 5天 可待因 30mg 2/日 5天 安慰剂 2/日 5天 3.评价指标 主要指标：咳嗽严重程度评分 次要指标：服药后0~4h或8h咳嗽次数 4.统计方法 基本信息：方差分析 咳嗽严重程度：方差分析、两两比较 咳嗽次数：非参检验 NOP1受体激动剂治疗亚急性咳嗽的疗效研究 原文作者 Woodcock A1, McLeod RL, Sadeh J, Smith JA. 1 2 4 3 前言 研究背景 研究设计 结果 5 讨论 研究目的 男性31人 SCH486757 可待因 安慰剂 评价指标：咳嗽严重程度；咳嗽次数 目的：评价NOP1受体激动剂治疗亚急性咳嗽的临床疗效 亚急性咳嗽 91例 女性59人 研究设计 视觉模拟评分(visual analogue scale，VAs)采用线性计分法，即作一刻度为0、1、2?10 cm的直线，0刻度表示无症状，10刻度表示患者咳嗽最严重的程度(也可采用从0～100 mm标记的刻度直线)。数值越大，表示咳嗽程度越重。 研究结果 讨论 1. 安全性：斯坦福嗜睡量表SSS、血尿中药物浓度 2. 局限性：样本量少 亚急性咳嗽临床症状较复杂 质控困难（咳嗽次数） 安慰剂组患者咳嗽次数呈下降趋势