如何选择和使用硅油和分散液.pptVIP

* * * * * * * * * * * * 如何合理選擇和使用矽油及分散體用於一次性醫療器械表面的矽化處理 楊金龍 道康寧中國醫療保健工業市場經理 概要 矽油 在主要藥典中的定義 醫藥級 vs.工業級 “矽化處理”的益處 矽油及分散體 –選擇和使用 理化性質 矽油用於注射針筒潤滑劑 矽油用於小藥瓶內壁塗層 有機矽分散液 (1)用於針頭塗層 有機矽分散液 (2)用於乳膠導尿管塗層 其它適合的應用 矽油 – 定義 在主要藥典中的粘度定義 USP: 美國藥典 Ph.Eur. (EP): 歐洲藥典 JPE: 日本藥典 USP 二甲基矽氧烷 EP JPE 通用 (口腔用) 二甲基 矽氧烷 用作潤滑劑的矽油 粘度定義 @ 25°C, cSt 20 ~ 30,000 20 ~1,300 1,000 ~ 30,000 5 ~ 5,000 (95 ~ 1,050) 1cSt (centistokes) =動力粘度 = 1mm2S-1 矽油 –醫藥級vs.工業級 藥典專論中的比較 以 1,000 12,500 cSt為例 法規支持 Dow Corning? 360 Medical Fluid 測試符合所有USP, EP及JPE關於二甲基矽氧烷的專論 適用於EP的證書 藥物主檔案 (DMF#1499)保存於美國FDA中 Dow Corning? 365, 35% Dimethicone