Formel Q 要求条例 过程审核B部分.docVIP

 1．分供方/原材料 1．1 是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？ 要求/说明 在确定分供方前必须要有质量管理体系的评价结果（认证/审核）。在进入批量生产前必须保证只从合格的分供方采购。必须考虑以往的供货质量业绩评价的结果。 需考虑要点，例如： ——分供方会谈/定期服务 ——质量能力评价，如：过程/产品审核结果、认证证书 ——按供货质量业绩（质量/价格/服务）评价结果进行选择 ——D/TLD分供方的特别认可 2 是否确保采购件的质量符合要求？ 要求/说明 供应商应具备重要特性检验的可能性（实验室和测量设备）（自己的专业知识，出现问题时的快速反应时间）。供应商自己的实验室要满足ISO/IEC 17025。外部可利用的实验室按照ISO/IEC 17025（或者具有可比性的国家标准）进行过认可。 需考虑要点，例如： ——足够的检验可能性（实验室与测量设备） ——内部/外部检验 ——顾客提供的检具/样架 ——图纸/订货规定/技术规范 ——质量保证协议 ——确定检验方法、检验流程、检验频次 ——分析缺陷重点 ——能力证明（特别是针对产品和过程的关键特性） 3 是否对供货质量业绩进行了评价，出现与要求有偏差时是否采取了措施？ 要求/说明 应该在规定的时间内检查分供方的质量能力和供货质量业绩，按照零件列表（供应商清单）并进行分析评价。在绩效不佳时要制订能力提高计划。其落实情况必须进行验证。如果是模块供货，则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。 需考虑要点，例如： ——质量会谈的记录 ——改进计划的商定与跟踪 ——改进后零件的检验和测量记录 ——分析缺陷重点/有问题的分供方 ——评价供货质量业绩（质量/成本/服务） 4 是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标,并付之落实? 要求/说明 这一任务对于模块供货是非常重要的，供应商对其分供方的持续改进负有全部的责任。 需考虑要点，例如： ——专题工作小组（有组织的工作组） ——确定质量、成本优化和服务的定量目标，例如： 在提高过程可靠性的同时降低检验成本 减少废品（内部/外部） 减少存货量 提高顾客满意程度 5 已供货的批量产品是否得到所要求的认可，并落实了所要求的改进措施？ 要求/说明 分供方新的/更改过的产品，新的/更改过的过程在批产前必须进行认可。如果是模块供货，则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。 需考虑要点，例如： ——顾客信息（技术规范/标准/检验规程） ——工程样件认可，试制样件认可 ——按VDA进行的首批样品认可报告 ——对重要特性的能力验证 ——注意（欧盟的）安全数据表，EG标准 ——可靠性分析评定 ——例行认可检验报告 6 针对顾客提供的产品，是否遵守了与顾客事先商定的方法？ 要求/说明 对顾客提供产品的要求从质量协议中获取，并贯彻落实。 顾客提供的产品可以是： ——服务 ——工具、模具、检具 ——包装 ——产品 需考虑要点，例如： ——控制、验证、贮存、运输、质量与性能的保持（失效日期） ——在出现产品有缺陷或丢失时的信息通报 ——质量文件（质量现状、质量历史） 7 原材料库存量是否适合于生产要求？ 要求/说明 在过程策划时必须测算和考虑到了所要求的库存量。在要求有更改时要重新进行需求分析。 需考虑要点，例如： ——顾客要求 ——看板/JIT（即时生产） ——贮存成本 ——针对原材料和外购件瓶颈的应急战略 ——FIFO（先进先出） 8 原材料/内部剩余料是否按照要求发送和存放？ 要求/说明 发送的原材料和生产返回的剩余料须按照验收状态进行存放，防止损坏，防止混放和混用。有疑问的/隔离的产品须存放在隔离库内。 需考虑要点，例如： ——包装 ——仓库管理系统 ——FIFO（先进先出）/按照批次投入使用 ——有序与清洁 ——气候条件 ——防损伤/防污染/防锈 ——标识（可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态） ——确保防止混放和混用 ——隔离库（设有并使用） 9 员工素质是否满足了相应的岗位要求？ 要求/说明 要重视，例如对下述过程的职责： ——分供方的选择、评价和素质提高 ——产品检验 ——贮存/运输 ——物流 拥有必须具备的知识，例如： ——产品/技术规范/特殊的顾客要求 ——模块中的零部件的产品特性和加工过程中的专业知识 ——标准/法规 ——包装 ——加工 ——评价方法（如审核，统计） ——质量技术（如8D方法，因果图） ——外国语 生产（每一加工道序） 1 人员/素质 是否授予员工监控产品质量/过程质量的职责？ 要求/说明 需考虑要点，例如： ——参与改进活动 ——自检 ——过程认可（设备点检/首件检验/末件检验） ——过程控制（理解控制图） ——隔离