年产3000万片硝苯地平缓释片车间设计设计.doc

年产 3000万片硝苯地平缓释片车间设计 姓 名： 学 号： 专 业： 指导老师： 职 称： 实习单位： 目 录 中文摘要…………………………………………………………3 英文摘要………………………………………………………… 4 1 概述…………………………………………………………… 5 1.1片剂及缓释片的介绍…………………………………………5 1.2硝苯地平及其缓释片的介绍………………………………… 6 2 处方及分析…………………………………………………… 8 3 生产制度…………………………………………………………9 3.1设计纲领………………………………………………………9 3.2生产班制………………………………………………………9 3.3产品规格及包装形式…………………………………………9 4 工艺路线及车间流程设计………………………………………9 4.1设计概述………………………………………………………9 4.2 工艺流程介绍………………………………………………10 4.3 工艺流程图…………………………………………………11 5 物料衡算………………………………………………………12 5.1 物料衡算的基础……………………………………………12 5.2 物料衡算的基准……………………………………………12 5.3物料衡算的范围…………………………………………… 12 5.4 原辅料的物料衡算…………………………………………12 6设备的选型……………………………………………………14 6.1．工艺设备选型的步骤………………………………………14 6.2 制剂工艺设备的选型…………………………………… 14 6.3包装工艺设备的选型…………………………………… 20 7 车间（设备）布置………………………………………………22 7.1 车间设计原则………………………………………………22 7.2车间平面布置…………………………………………………23 参考文献…………………………………………………………26 致谢………………………………………………………………27 中文摘要 本设计针对生产规模年产 3000万片硝苯地平缓控释片的生产工艺、设备选型、车间布置进行比较全面的阐述。首先介绍了硝苯地平缓释片的功效,然后通过整个生产工艺的物料衡算，对设备进行选型，根据设备选型进行制剂车间设计，使车间符合GMP要求，并完成了制剂车间工艺流程图物料恒算图和制剂车间平面设计图。 关键词：硝苯地平;缓控释片;车间设计 ABSTRACT The design for the production scale of annual output of 30 million tablets of nifedipine controlled release of the production process, equipment selection, plant layout of a more comprehensive exposition. First introduced the efficacy of nifedipine, and then through the entire production process of material balance, the equipment selection, equipment selection based on the preparation workshop designed to meet the GMP requirements of the workshop, and completed preparation workshop process Figure Material constant rendering graphic design and preparation workshop Key words: Nifedipine; Sustained Release Tablets; Plant design 年产 3000万片硝苯地平缓控释片车间设计 高血压是当今世界最常见的心血管疾病之一，也是心脑血管疾病的主要危险因素。流行病学研究显示，目前全球有高血压患者6亿人，高血压患病率约为10%，欧美一些发达国家为20%。我国高血压患病率约为12%，现有高血压患者超过1亿人，且每年以300万人的速度增长硝苯地平缓控释剂，使血药浓度在24小时内处于相对稳定状态，患者白天和夜间的平均血压都明显下降。该药与长效血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)联合用药，可起协