第二章药物制剂的基本理论.docVIP

第二章 药剂学基本理论 教学目的 1.掌握溶解度参数；溶解度和溶解速度的概念及其影响因素；提高药物溶解度和溶解速度的方法 2.熟悉药用溶剂的种类 3.掌握表面活性剂的定义、结构特征和物理化学性质及主要应用 4.熟悉表面活性剂的分类方法；生物学性质；药物制剂中的应用教学5.掌握影响稳定性的因素与稳定化方法 6.掌握药物稳定性试验的方法 7.熟悉药物的化学降解途径 8.了解新药报批中稳定性实验要求。 重点与难点 重点：溶解度各参数的表示、影响因素、测定方法和使用潜溶剂、助溶剂、增溶剂等增溶方法；提高溶解速度的方法 难点：增溶与助溶的原理及区别 重点：表面活性剂的吸附性、类型特点、胶束性质及增溶作用、亲水亲油平衡值及计算；药剂学中的应用 难点：温度对增溶的影响，Krafft点与昙点区别 重点：影响稳定性的因素与稳定化方法 难点：pH、溶剂、离子强度、表面活性剂等处方因素与外界因 素对制剂稳定性的影响 溶解理论 药物的溶解 药物的溶解度、溶解速度 在一定温度下，药物在某溶剂（常为水）中所能溶解的最大浓度称为溶解度。 单位时间内溶解药物的量称为溶解速度。 中国药典采用近似溶解度的术语来表示。 药物的溶解过程，实为溶解扩散过程；一旦扩散达平衡，溶解就无法进行。 影响溶解度的因素 温度：绝大多数药物的溶解是一吸热过程，故其溶解度随温度的升高而增大。