绪论生物技术制药分析报告.ppt

生物技术制药 湖南环境生物学院 徐雄波 前言 关于生物技术 生物技术（Biotechnology）也叫做生物工程（Bioengineering）是当代新技术革命主要领域之一，它的兴起是由于70年代中期基因工程的出现，到目前已在各国迅猛发展，不仅提供了不少新的产业，并对人类社会所面临的许多问题起着重要作用。 就学科内容来说，生物技术是以基因工程为主导，以发酵工程为基础，还包括酶工程、细胞工程、生化工程，随着生物科学的发展，有衍生出第二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、海洋生物技术等。就产业来说，它涉及制药工业、化学工业、食品工业、环境保护、农作物育种与病虫害防治、能源开发等。 生物技术既是新兴领域，19世纪以来发展迅速;又有着悠久的历史，公元前几千年，人们就开始酿酒和制醋。本门课程主要讲述生物技术在制药工业中的应用，重点是基因工程、抗体工程、酶工程以及细胞工程在制药工业中的应用。 教材与参考资料 1、教 材：熊宗贵主编，《生物技术制药》，高等教育出版社，2004年4月。 2、参考资料：Gary Walsh 著，宋海峰 等译，《生物制药学》[原著第二版]，化学工业出版社，2006年6月。 考试范围 本课程为采用闭卷考。考试范围1—8章及课堂讲授的内容，第3章至第7章为主要内容。 考试题型与分数比例 （1）名字解释（5小题） 10%。 （2）填空题（10小题） 20%。 （3）简答题（4小题） 20%。 （4）问答题（2大题） 50%。 总成绩设置 （1） 考勤和作业 10% （2） 本课程相关领域 综述或研究进展 20% （3） 考试成绩 70% 第一章 绪 论 一. 概 述 生物制品： 广义，指任何由生物技术得到的药用产品； 狭义，在药学界中指来自于血液的医疗产品以及疫苗，毒素和变态反应原产品。 生物药物：生物体内可用于诊断和治疗疾病的医药品。 生物技术制药概念： 采用传统或现代生物技术,借助各种生物体生产医药品，叫作生物技术制药。 现代生物技术的基础学科和分支 分子生物学　　　　　　　　　　　　　医药生物技术 微生物学　　　　　　　　　　　　　　生物技术疫苗 生物化学　　　　现代生物技术　　　　生物技术诊断 遗传学　　　　　　　　　　　　　　　农业生物技术 细胞生物学　　　　　　　　　　　　　家畜生物技术 化学工程　　　　　　　　　　　　　　海洋生物技术 二、生物技术发展简史 １传统生物技术阶段 公元前6000年古代巴比伦人酿造啤酒 公元前4000年埃及人发酵面包 我国殷朝 制酱 周朝 制醋 特点:自然发酵、全凭经验 ２近代生物技术阶段 1860年荷兰微生物学家安东.列文虎克发明显微镜发现了微生物。 1865年法国科学家巴斯德证明了发酵原理。 1928年英国 Fleming发现青霉素 1940年英国弗洛里、钱恩分离出青霉素 特点:产品多，技术要求高，发展快速 ３现代生物技术 1953年 Watson 、Crick提出DNA双螺旋结构 1973年 建立DNA重组技术 1975年 建立单克隆抗体技术 1988年 PCR方法 1997年 英国克隆多利羊 特点:以基因工程技术为核心的高技术综合体系 现代生物技术包括: ⑴重组DNA技术 ⑵细胞和原生质体融合技术 ⑶酶和细胞的固定化技术 ⑷植物脱毒和快速繁殖技术 ⑸动物和植物细胞的大量培养技术 ⑹动物胚胎工程技术 ⑺现代微生物发酵技术 ⑻现代生物反应工程和分离工程技术 ⑼蛋白质工程技术 ⑽海洋生物技术 孟德尔碗豆杂交实验 摩尔根“果蝇的伴性实验” 三、医药生物技术新进展 医药生物技术产业化、商品化成高新技术产业之一。 高投入、高风险、高利润,利润率达17.6% 2000年全世界销售额1490亿美元。 1.基础研究不断深入 新基因的克隆和基因表达调控的研究全面展开。 以DNA、RNA和蛋白质为轴心的分子生物学理论和技术两大体系已基本完成。 人类基因组计划已完成。 1986年美国科学家达尔贝科提出的人类基因组计划，1990年启动该计划。23对染色体30亿对碱基，3.5万个基因进行测序。 美国承担54%，英33%，日7%，法2.8%,德2.2%,中国1%。 1999年中国加入人类基因组计划，投资3亿元，负责测定3号染色体3000万对碱基，2000年4月完成。 2.新产品不断出现 20世纪80