“两毫米”创业团队镁合金心血管内支架创业计划书参赛作品精要.doc

第一部分 执行总结 1.1企业 科诚医疗器械有限公司以“科学领航，技术创新”为企业宗旨，以“诚信为本，服务于民”为经营理念，是一家拥有国内领先、国际先进水平，专营可降解生物材料医疗器械的高新技术企业。 公司由华工学子创立，依托于华南理工大学生物科学与工程学院，拥有先进的专利技术与科研人员。根据目前的医疗器械前景以及社会环境，公司率先推出可降解生物材料的医疗器械，以镁合金血管内支架、生物活性涂层镁合金血管支架以及镁合金药物洗脱支架作为三大核心产品。公司将以客户需求为中心，应用我们的专业技术及营销经验，为客户提供安全、可靠的产品。在未来的三年里，公司将致力于对球囊导管和外周血管支架深入研发，推出更多符合市场需求的优质产品，创造更高的商业和社会价值。 1.2背景 世界卫生组织统计显示，心血管疾病已成为人类的“第一杀手”，全球每年约有1700万人死于该病。中国冠心病发病率虽低于发达国家，但近年来患者呈现增加趋势和低龄化态势。在40岁以上的人口中，患病率达4%—7%，且随着社会节奏的加快，生活压力的增大，使得许多人处于亚健康状态，增加了患心血管疾病的风险。血管内支架是一种治疗闭塞性心血管系统疾病的医疗器件，被置入到血管狭窄处，起到支撑和扩张血管的作用。其中,常用的制作支架的金属材料有316L不锈钢、铂铱合金、镍钛合金、钴铬合金、钽和钛，许多药物洗脱支架的基底仍然为合金材料，上面进行药物涂层改性。在美国FDA批准的八种冠状动脉支架中,有七种采用316L不锈钢,一种采用L-605钴铬合金。金属材料化学性质稳定,能够长期置入血管内,但作为异物,它们仍然可能会带来相容性的问题。为了克服这种缺陷,新型的可降解镁合金支架,开始被研究与临床使用。目前，德国Biotronik公司已生产出镁合金可降解血管支架（10mm length，3~3.5mm diameter），并于2005年德国埃朗根-纽伦堡大学Peter Zartner博士用其成功植入早产婴儿狭窄血管，5个月内3mg支架完全降解完毕。但是镁合金材料的力学性能与传统的材料有着比较明显的差异，且降解速度仍然找不到有效的机制可以控制，给可降解镁合金心血管内支架的研发和应用带来了一定的困难。所以要是可降解镁合金在临床上得以广泛应用，力学结构设计与材料的降解速度的控制是两个必须解决的问题。 1.3产品 可降解镁合金心血管内支架采用了经临床验证，对人体没有副作用的镁合金WE43，结合有限元生物力学结构设计以及建立微弧氧化基础上的三种表面处理技术（包括沉积纳米级羟基磷灰石、药物载体和促内皮细胞生长因子），技术上达到了国际领先水平。产品材料安全，力学性能达到普通支架的水平，且价格成本较低，适合在中国医疗植入器材市场大规模推广。尤其是该产品可降解，更适合年龄偏低的心血管栓塞的患者使用，提高其治疗效果和生活质量。 1.4市场机会 市场环境：据最新调查显示，全球每年约有1700万人死于心血管疾病。心血管疾病死亡已经成为我国死亡率最高的疾病。据卫生部统计，我国需要接受心血管手术的病人已达近900万人，但全国每年的手术量尚不足20万例。因此，中国是全球最大的支架产品潜在市场。 市场空白：心血管手术以血管内支架植入的介入治疗为主。在美国，仅2004年就有100多万心血管病患者需要植入血管支架，市场规模达到100多亿美元; 心血管支架市场分为两大类，一类为裸金属心血管支架，一类为药物涂层支架。裸金属支架存在在狭窄率高，容易引起二次血栓等安全性问题；药物涂层支架虽然在一定程度上降低了在狭窄率，但是由于支架异物残留在体内，容易引起并发症、二次血栓。市场上以开发出的可降解材料支架存在2个严重的市场壁垒：一是无法控制降解速度，二是材料力学缺陷无法达到相关力学参数，而我公司生产的镁合金可降解心血管支架所具有的2项专利技术——表面改性技术以及网状圆管支架结构设计，克服了这一技术壁垒，形成了市场上所没有的第三代心血管支架技术。 1.5市场定位： 1、目标顾客选择：中国地区三甲医院医疗器械采购部 2、区域选择：从广州开始拓展市场，形成从广州-广东省-华南地区-全国地区的发展趋势 3、定位：进行技术差异化、材料差异化定位市场。 1.6营销策略：（4P） 1、产品：采取产品组合策略、产品包装策略、新产品开发策略进行营销推广。 2、定价：利用竞争者对比定价、成本导向型定价相结合的方法，制定一个较低的价格，实现快速低价强占市场的目的。 3、渠道：成长期：通过科诚公司-代理商-经销商-医院这一渠道进行营销推广，目的在于利用经销商所具备的医院资源、信誉保证打入医院医疗器械采购系统。同时通过参加政府医疗器械招标会，通过竞标获得医院认可。 成熟期：在品牌建立起来之后，自己建立营销团队，采取直销方式直接代表公司与医院进行交易。同时不放弃经