2008版ISO9001标准培训教程资料.pptVIP

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理解要点: 1. 是否使用该标准由组织自己决定,是组织自身的行为。 该标准所规定的要求是最基本的要求。组织建立的QMS可以超过标准的要求,但不能低于标准的要求。 通过应用可达到两个目的: 1)证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 2)组织希望通过体系的有效应用,包括持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规的要求,以增强顾客满意。 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。 如果进行删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任,否则不能声称符合本标准 理解要点: 1.标准应用范围:适用于全球不同类型、不同规模、不同产品的组织。 2.允许删减,但删减有节制,仅限制在:“7 产品实现”章节。第4.5.6.8章不能删减。 3.组织的删减应保证(2个条件): 1)不影响其提供满足顾客要求和法律 法规要求的产品的能力。 2)不免除其提供满足顾客要求和法律 法规要求的产品的责任。 4. 关于删减的说明: 1)删减范围和理由在质量手册中明示。 2)删减范围在认证证书上要体现。 5. 最可能进行的删减: 1)7.3设计和开发:组织没有产品设计开发的责任。 2)7.5.4顾客财产:组织未在产品和产品实现过程中使用顾客财产。 6. 不能删减的原则: 1)组织达不到某要求而删减是不允许的。 2)因顾客没有要求而删减。 2. 规范性引用文件 ISO9001:2000标准引用的标准是ISO9000:2000 《质量管理体系 基础和术语》 3. 术语和定义 ⑴采用ISO9000:2005标准给出的术语和定义。 ⑵ISO9001:2000描述供应链所使用的术语为: 供方 组织 顾客 一、质量(3.1.1) 一组固有特性满足要求的程度。 注1:术语“质量”可与形容词联用,如:“差”、“好”、优”。 注2:“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 一、质量(3.1.1) 1、质量不仅是产品的质量,也包括体系的质量和过程的质量; 2、固有特性是指内在特性,而不是人为赋予的特性; 3、不同的受益者对固有特性的要求不同。 二、要求(3.1.2) 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 注1:“通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2:规定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。 注4:要求可由不同的相关方提出。 简介 (1)国际标准化组织(简称ISO):成立于1947年2月23日,是世界上最大的非政府性国际标准化组织。 (2) 1979年,国际标准化组织(ISO)成立了第176技术委员会(TC176),负责制定质量管理与质量保证标准。 ISO 9000族标准:指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。 第一章 ISO9000的基础知识 2. ISO9000的诞生 随着国际贸易的发展,ISO组织在广泛征求意见,综合考虑各行业组织要求的基础上,分别于1987年、1994年和2000年发布了第一、二三版ISO 9000系列标准,并逐渐完善整个标准族,于2008年11月15日发布了2008版ISO 9001族标准。世界各国积极响应,纷纷将之转化为本国标准,等同或等效使用,认证企业数量迅速增加。目前,通过ISO 9000认证的企业已高达四十多万,我国通过认证的企业数已超过四万家。 3.标准的发展过程 美国最早期的军工产品的《质量保证大纲》 民用企业的质量保证活动 各个国家的质量保证标准 87版的《质量保证标准》 94版的《质量保证体系标准》 2000版的《质量管理体系标准》 1)、使管理规范化、程序化、法制化; 2)、导入新的管理模式,更好与国际接轨; 3)、使企业管理效益提高,管理成本下降; 4)、使企业市场信誉提高、竟争力增强; 5)、不合格损失下降,企业效益提高; 6)、节约大量社会检查费用。 4.企业通过认证的意义 5.质量管理八项原则 为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系,可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。 以顾客为关注焦点 领导作用 全员

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