培养基质量控制作业指导书.docVIP

培养基质量控制作业指导书 1、目的： 为加强我中心检验科实验室的工作管理，保证实验室的检测质量，特制定此作业指导书； 2、范围： 本规范适用于实验室微生物检测中所使用培养基的质量控制。 3、职责： 3.1 检验人员：按照本规程规对培养基使用前及使用过程中进行质量控制，确保培养基符合相关标准的要求。 3.2 科室负责人：负责指导、监督检验人员对培养基进行质量控制。 4、控制措施： 4．1培养基的购置和验收 4.1.1 培养基的购置 试剂管理员在接到批准的采购信息后，从合格供应商中选择厂商采购，同时要求厂商提供每批培养基的批号、使用前的pH值、储藏信息、有效期、性能评价记录（包括测试菌株、技术数据清单、质控证书及必要的安全危害数据）。 4.1.2 培养基的验收 购买培养基到货后，由试剂管理员和微生物检测人员共同核对生产企业提供的资料、培养基名称、规格数量、外观特征、批号、保质期是否符合要求。同时应填写“培养基验收检查记录单”验收符合要求后，交由检测人员接受保管，填写培养基入库记录和建立试剂台帐。 2培养基的储存 干粉培养基应保存在阴凉干燥处，要避免阳光直射；开瓶后的干粉培养基易吸湿，应注意防潮并在有效期或6个月内用完。应每月对储存中的培养基进行常规检查，如容器密闭性复查、首次开封日期、内容物的感官检查，如果培养基发生结块、颜色异常和其他变质迹象就不能再使用。开封的脱水培养基，每次使用前应对其质量进行检查，通过粉末的流动性、均匀性、结块情况和色泽变化等判断培养基的质量变化。若发现培养基受潮或物理性状发生明显改变则不应再使用。即用性培养基按照产品标识要求进行储存。 3培养基的使用 4.3.1 配制培养基用水和玻璃器皿　　培养基制备用水应使用电阻率不小于30万Ωcm的蒸馏水或与其同质的水，每周检测电阻率，每三个月检测一次重金属离子含量。制备培养基所用的玻璃器皿（如吸管、试管、烧杯等）新的玻璃器皿（首次使用）和再次使用的玻璃器皿按规定方法洗涤、干燥填写配制记录。内容：名称、配制量、配方（比）、操作中的重要参数（时间、压力、温度）、配制日期、配制者、截止使用日期。在每个已灭菌的培养基容器外做好标记，注明名称、配制日期、使用期限。环境条件：各种培养基均应在洁净的普通冰箱内保存，以左右为宜，不得冻结。保存时限 基培养基用完。鉴别培养基应在内用完。选择性分离鉴别培养基制成平板后当日用完。从外单位购买的培养基保存时限照培养基批号的的管理培养基的批号由6位阿拉伯数字组成，批号为年、月、日，各取2位，年份取后2位，月和日不足2位时，分别在数字前加0，表明是本日配制的批号。如2004年6月4日配制的培养基，批号为040604。 质量检查同一培养基其质量应能通过无菌检查（培养基经30～35培养48小时，真菌培养基经20～25培养72小时候后，应无菌生长）经检查合格的培养基方准许使用，否则不准使用，做好检查记录。。，真菌培养基经20～25培养72小时候后，应无菌生长.管理.1.贮存培养基的冰箱（或冰柜）内不得存放食品、饮料等无关物品。.2.使用前，须仔细检查培养基外观和效期，管理员应按规定的时间检查培养基的外观：如失水、沉淀、过期、棉花塞松弛或脱落等异常情况，如发现失水、沉淀等异常情况，则同一批号剩余的所有培养基及时全部弃去，不得再用.3.对于过了效期、瓶塞松驰或脱落的培养基一旦发现立即弃去。培养基配制记录培养基标签名称 批号 规格 数量 有效期 到货日期 验收日期 存放地点 储存条件 商品化培养基/成品培养基目录清单 培养基试剂入库登记表 生产厂家及规格 入库数量 入库批号 出库数量 出库批号 库存数量 库存（） 领用（） 培养基质量控制作业指导书 文件编号： 8 培养基质量控制作业指导书 文件编号：ZCCDC/