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- 2016-04-16 发布于湖北
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修正版ABC成本制在S公司之架构-以原料药厂为例
名词解释
Campaign : 同一产品许多批次(batches)之总批量。
cGMP : 系美国食品药物管理局(USFDA) 制定之优良产品制造规范。
中间体(intermediate) : 系未完成最后制程之化学品统称。
学名药(generics) :系专利已过之药品统称。
公司背景:
S 公司成立于公元1987 年隶属于化学制药事业部,厂址位于桃园县,主要从事西药中间体之开发、生产及销售,由于目前尚未通过美国食品药物管理局(USFDA)之认证,以致原料药生产尚属有限,以生产中间体为大宗,现正积极全力投入cGMP (优良产品制造规范) 计划之推行。
公司从业人员从最初建厂期间二、三十人到五年前七、八十人到目前接近一百人左右,主要分为以下若干部门由经(副)理及主任带领从业同仁运作。(如图3-1 组织图):
(1) 业务部:负责行销、采购及进出口业务。
(2) 生产部:辖有制造、公共设施(电力供应、锅炉、冻水)及物流管理。
(3) 环安部:推行ISO14001 环境政策及工业安全规范。
(4) 工程部:规划执行所有设备新购、改善及维修。
(5) 研发部:负责新产品之研究开发及制程放大。
(6) 品质部:负责产品检验、检验方法之订定、品质政策之有效落实及cGMP(优良产品制造规范)之推动。
(7) 财务及行政部:负责财务、会计、成本计
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