第一章药品教案分析.ppt

第一章 绪论 第一节 药剂学的基本概念 第二节 药剂学的任务与主要研究内容 第三节 药剂学的分支学科 第四节 药物剂型与DDS 第五节 药用辅料在药物制剂中的应用 第六节 药典与药品标准简介 第七节 GMP、GLP与GCP 第八节 药剂学的沿革和发展 第一节 药剂学的基本概念 1、药剂学*(Pharmaceutics) 2、药物剂型 3、药物制剂 4、制剂学 5、调剂学 药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门学科。即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 药物（drugs):是用以防治人类和动物疾病以及对机体生理功能有影响的物质。分为：中药与天然药物、化学药物、生物技术药物。 药物剂型*(dosage forms，简称药剂或剂型) :把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式，即一类药物制剂的总称。 如：片剂、注射剂、气雾剂、搽剂、软膏剂、栓剂等。 药物制剂*(pharmaceutical preparetions，简称制剂) :以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者，例如乙酰水杨酸片、诺氟沙星胶囊等. 制剂学（ pharmaceutical engineering）：是指根据制剂理论与制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科。 调剂学：是研究方剂（按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂）的调制技术、理论和应用的学科。 第二节、药剂学的任务与主要研究内容 ①药剂学的基本理论 ②药物制剂的基本剂型 ③新技术与新剂型 ④新型药用辅料 ⑤中药新剂型 ⑥生物技术药物制剂 ⑦制剂机械和设备的研究与开发 第三节、药剂学的分支学科 物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学等等。 第四节 药物剂型与DDS 一、药物剂型的重要性 剂型是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式。 具体的药物制剂通过剂型体现。 （一）药物剂型与给药途径 药物剂型与给药途径密切相关。 眼粘膜给药途径以液体、半固体剂型最为方便； 直肠给药应选栓剂； 口服给药可以选择多种剂型，如溶液剂、片剂、胶囊剂等； 皮肤给药多用软膏剂、贴剂； 注射给药必须选择液体制剂，包括溶液剂、乳剂等。总之，药物剂型必须与给药途径相适应。 （二）剂型对药效的重要作用 ①不同剂型可能产生不同的治疗作用。 ②不同剂型产生不同的作用速度。 ③不同剂型产生不同的毒副作用。 ④有些剂型可产生靶向作用。 二、药物剂型的分类 （一）按给药途径分类 1、口服给药剂型 包括片剂、 颗粒剂、胶囊剂、散剂、口服液。 2、口腔内给药剂型 包括口腔用片、口腔喷雾剂、含漱剂。 3、注射给药剂型 包括注射剂、输液、植入注射剂、缓释注射剂。 4、呼吸道给药剂型 如气雾剂、吸入粉雾剂等。 5、皮肤给药剂型 包括外用液体制剂、外用固体制剂、外用半固体制剂、贴剂、喷雾剂。 6、眼部给药剂型 如滴眼剂、眼膏剂、眼膜剂等。 7、鼻粘膜给药剂型 如滴鼻剂、鼻用软膏剂、鼻用散剂等。 8、直肠给药剂型 如直肠栓、灌肠剂等。 9、阴道给药剂型 如阴道栓、阴道片、阴道泡腾片等。 10、耳部给药剂型 如滴耳剂、耳用凝胶剂、耳用丸剂等。 11、透析用剂型 主要有腹膜透析用制剂和血液透析用制剂。 （二）按分散系统分类 1. 溶液型 2．胶体型 3．乳剂型 4．混悬型 5．气体分散型 6．微粒分散型 7．固体分散型 （三）按形态分类 液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型 （四）其他分类方法 浸出制剂、无菌制剂 三、药物的传递系统（ DDS ） 目的：有目的地充分利用药物，极大地发挥药物的治疗作用，方便用药，尽可能地降低药物的毒副作用。 DDS作为创新制剂，需要三种基本技能： 时间的控制，即控制药物释放速度； 量的控制，即改善药物的吸收量； 空间的控制，即靶向给药技术。 DDS的研究依据和研究内容如下： 药物的治疗作用与血药浓度的关系 药物靶向性研究 脉冲、择时、自调式给药系统 经皮给药制剂 生物技术制剂 黏膜给药系统 第五节 药用辅料在药物制剂中的应用 药用辅料：是用于制造和调配药物制剂的各种必须品，是药物制剂中不可缺少的重要组成部分。 可以说： 没有辅料就没有剂型 在药剂学中，使用辅料的目的有： 1、使剂型具有形态特征。 2、使制备过程顺利进行。 3、提高药物的稳定性。 4、调节有效成分的作用部位、 作用时间或满足生理要求。 常用经典辅料：淀粉、蔗糖、糊精等。 第六节 药典与药品标准简介 一、药典 （一）概述 药典*(Pharm