呼气一氧化氮检测技术分析报告.pptVIP

药监许可产品必须通过符合标准规定的临床安全有效性、等效性与一致性官方认证。这里采用的是医院客户的实测数据，再次证明了药监许可上市产品的临床等效性与一致性。其中，Medisoft 与 EcoMedics 两款产品似乎偏离药监许可产品的测试结果。可能的原因是客户使用这两款仪器时没有及时校准或标定。不校检验准，所有产品均可能不准。产品越稳定，需要的标定频率越低。 由于自标定与小气量特征，尚沃产品具有较高的稳定性、便利性与成功率。例如： 武汉同济医科大学使用尚沃在线测试技术，两台仪器20天测试了4000名志愿者，平均每天测试100人，成功率几乎100%，仪器连续使用无问题。 上海新华等儿童儿科医院使用尚沃潮气测试0-3岁婴幼儿，离线呼气测试3岁以上儿童，测试成功率接近100%，测试重复性与一致性符合国际标准。 目前国内200家医院已经使用尚沃产品，其中10余家还发表了研究文章。 * * eNO的人群分布很宽，下呼吸道正常值范围从2到200ppb，而上呼吸道范围更宽，从200到2000ppb。国际指南推荐使用切点、并非正常值或参考值进行炎症诊断。下呼吸道炎症有两个切点： 下切点是25ppb, 低于该点可以排除嗜酸性炎症与激素治疗；高于该点诊断为嗜酸性炎症与激素治疗的准确率是80%。 上切点是50ppb，高于该点可以诊断为嗜酸性炎症与激素治疗，准确率高于90%。 对其它情况，主要是不是50ml/s的标准流速以及上呼吸道测试，目前尚无官方的规范化切点。国际指南推荐采用eNO监测的变化值进行个体化诊疗。 上呼吸道炎症，例如鼻炎与鼻窦炎，也分为嗜酸性与嗜中性。但鼻窦炎由于鼻窦口堵塞，高浓度一氧化氮不能进入鼻腔，因此鼻呼气一氧化氮测定值反而降低。 * 临床指南的精髓是“按炎症看病治病”。要点如下： 根据eNO切点或变化值进行炎症分型与疾病分类。12岁以下，需要考虑年龄的影响，每降低1岁，切点降低1个ppb。对抽烟及没有明确切点的情况， 可采用表中推荐的eNO变化值。例如，一个慢阻肺患者的监测值从10ppb升高到18ppb，大于40%，可以考虑合并有嗜酸性炎症，采用激素治疗。 哮喘或婴幼儿喘息、支气管炎、慢阻肺、甚至肺炎等疾病均可按炎症分类。非嗜酸性炎症疾病大都是感染相关的嗜中性炎症疾病，可采用抗生素治疗。这里需要指出两点。一是当位于中间值时，如果临床表现不足以判断，推荐激素治疗。二是eNO并非仅限于哮喘诊疗，更适于门诊常见的慢性咳嗽等非特异性呼吸道疾病的诊疗。 呼吸病大都是多发慢性病，切点只是诊疗的切入点，更重要的是监测管理。 如果eNO降到切点以下，症状的病因是非嗜酸性炎症或并发症，可停止激素治疗或考虑其它治疗方案。如果症状 不在，则表明治疗有效，可减药或停药。 如果eNO仍在切点之上，若症状还在，要依次检查药物依从性与过敏感染影响，然后再确定是否增加剂量。若症状不在，不要减药停药，要继续消炎，直到eNO降低并趋于稳定，否则有加重发作风险。 无论有无症状、炎症类型、是否用药，呼吸病的eNO监测都十分必要。如果eNO升高超过表中的监测标准，均提示嗜酸性炎症合并或加重、疾病加重发作的风险。非嗜酸性炎症疾病，例如慢阻肺与支气管炎等，反复感染均可能导致嗜酸性炎症合并，eNO升高预示加重发作风险，应加入激素治疗。 即便对非气道疾病或并发症，eNO监测也有价值。接下来讨论这个问题。 * eNO的价值在于对它全面的了解，否则实践中会产生各种疑虑。当对eNO测量值及临床指南有疑虑时，可能需要考虑如下问题： 测量是否准确？首先仪器要准，尚沃产品自标定功能允许客户随时检验校准，但并非所有产品都有这个功能。其次测试要对，除了严格遵循测试标准外，还要注意一些特殊因素。举个实例。一个哮喘儿童治疗后，eNO值从34下降到15，但回访中竟然回升到48！询问后才发现该儿童测试前两个小时吃过烧烤。3小时后再次测试的结果是14。因此我们特别建议测试前3小时不要食用防腐剂食品。这里列出的非疾病因素都是需要关注的问题。 确定测量没有问题后，需要考虑其它疾病问题。这里列出的疾病通常对呼出气一氧化氮的影响并不显著，大都在在临床指南推荐的变化范围内。例如，过敏或鼻炎单独存在时，eNO很少超过50ppb的切点，但当急性发作加重或合并嗜酸性炎症及其它疾病时，eNO可能显著变化。例如，慢阻肺急性发作加重时eNO上升的幅度可能超过10个ppb或40%。通常，经过激素治疗后，如果eNO值仍然很高或很低但还存在症状时，可以考虑表中对应的疾病或并发症。举两个实例，一个哮喘患者经激素治疗后eNO仍然较高，经检查发现是鼻炎在起作用。另外一个例子是，一个慢性咳嗽患者eNO值为39ppb，经激素治疗后下降并稳定在18ppb，症状