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医用软件现状及分类的探索* 摘 要 医用软件直接关系到人的健康与安全，因此需要对其现状及类型进行分析，以便合理评估软件的质量。针对医用软件的特点，通过从安全级别和应用类别两个维度对医用软件进行分类，并构建面向安全与输入/输出的医用软件系统模型，可以为医用软件测评提供理论依据和评测框架。该分类方法和模型能全面覆盖现有的各种医用软件，并综合了现有软件分类方法的优点，能满足对医用软件进行测评的需要。 关键词 医用软件；分类；软件模型；软件测评 Abstract Medical software has a direct bearing on peoples health and safety, so it is needed to analyze the status quo and classification of it in order to assess its quality. According to the characteristics of medical software, it can be classified from two dimensions: security level and application level. By building a security oriented and input/output based system model, it provides theoretical basis and framework for evaluate and assess medical software. The classification method and model covered existing medical software, and has the advantages of existing software classification methods. It meets the needs for medical software evaluation. Keywords medical software; classification; software model; software evaluation 0. 引言 医用软件作为计算机软件应用的一个领域，已得到相关行业和领域人士的极大关注，成为越来越热门的研究对象。本文试从现有国内外医用软件的应用和监管等角度，进行医用软件分类的探索，以期对医用软件有更深入的了解和分析。 1. 软件特性概述及一般分类方法 计算机软件是计算机的灵魂，是计算机应用的关键。如果没有适应不同需要的计算机软件人们就不可能将计算机广泛地应用于人类社会的生产生活科研教育等几乎所有领域，计算机也只能是一具没有灵魂的躯壳。基础软件、中间件、应用软件。基础软件操作系统、数据库、基础中间件、办公套件和开发环境及其它基础类工具软件等；2）中间件。它是一种独立的系统软件或服务程序，分布式应用软件借助这种软件在不同的技术之间共享资源。中间件位于客户机/服务器的操作系统之上，管理计算资源和网络通讯是连接两个独立应用程序或独立系统的软件。相连接的系统，即使它们具有不同的接口，但通过中间件交换信息。执行中间件的一个关键途径是信息传递。通过中间件，应用程序可以工作于多平台或环境。应用软件是用户可以使用的各种程序设计语言以及用程序设计语言编制的各种应用程序的集合分为应用软件包和用户程序系统软件是指控制和协调计算机及外部设备支持应用的软件开发和运行的系统是无需用户干预的各种程序的集合主要功能是调度监控和维护计算机系统负责管理计算机系统中各种独立的硬件使得它们可以协调工作如：操作系统各种语言的解释程序和编译程序各种服务性程序各种数据库管理系统嵌入式软件基于嵌入式操作系统的，也就是嵌入式操作系统提供，开发人员通过开发应用软件，比如移动QQ记事本等，开发出来的应用软件运行在嵌入式操作系统之上，因此软件的开发与嵌入式操作系统是的，有时我们甚至把嵌入式操作系统也归入嵌入式软件的范畴，只不过它是嵌入式系统软件自由软件是指允许任何人使用、拷贝、修改、分发（免费/少许收费）的软件。尤其是这种软件的源代码必须是可得到的。开放源代码软件公共软件Copylefted软件非Copylefted自由软件GPL软件GNU软件准自由软件, 不得不经常使用容量上千兆的DVD-ROM作为发行媒介，往往由大型软件公司开发，如：Microsoft Visual Studio 2005等。2）中小型软件：此类型的软件有着实用的设计、稳定的质量和合理的价格。如WPS，Foxmail等。3）轻型软件：此类软件的共同特点是短小精悍、高效实用，能够方便快捷地从网上搜寻和下载。虽然是免费软件