标准制定体会与思考要点分析.pptVIP

管理部门组织中期检查 在制定标准的时候，要按标准要求做，同时要按实践做，不能限制实践的发展，注意“度”，以免标准化特色与中医特色产生矛盾。在制定标准的同时，要考虑到如何突出中医的特色，保持中医的优势，有什么好的经验、建议与探讨，并可以发表相关文章以便及时交流。 将引用的“GB/T12346-1990经穴部位”标准改为引用“GB/T12346-2006 腧穴名称与定位” 标准。 刘炜宏秘书长在意见中再次强调了“电针疗法”一词应去掉“疗法”。 （６）修改中期检查稿，形成标准送审稿 　　参加标准项目中期专家审定会 1 　　中期检查项目负责人汇报项目进展 2 　　专家提出修改各自意见，并集体讨论，提出最终修改意见 ３ 　　课题组成员作会议记录，听取专家意见，修改中期检查稿 ４ 完成送审稿 终期会议检查 会议由中国针灸学会刘炜宏副秘书长主持，李维衡会长强调这次项目验收的原则是：标准项目的审定要实事求是，宁缺勿滥，审查工作要认真负责，审查专家要从质量上认真要求。桑滨生司长也做了重要讲话，他指出国家标准是个通行证，标准是质量的标志，谁掌握了标准的制定权，谁就掌握了国际主导权。在中医药标准制定方面，要考虑“以我为主，制定国际标准”作为下一轮工作的着眼点。王冠英高级工程师提出，针灸标准只能作为推荐性标准，制定针灸标准要打破：求全、求细、求快。 （７）根据终期专家反馈意见，修改送审稿，完成标准报批稿 　　项目负责人进行项目结题汇报 １ 　　专家反复字句斟酌，再次讨论细节问题 ２ 完成报批稿 课题组人员根据终期专家反馈意见，并认真研读，修改送审稿。 五、 存在的主要问题及解决方案 1.有关“电针仪”概念问题。 “电针仪”的称谓不够准确，电针仪是俗语，而不是国家食品药品监督管理局的产品目录中的标准产品名称，考虑到国家标准应该与其他国家标准和行业标准很好地接轨，建议更改为电子脉冲治疗仪。 脉冲治疗仪有低频电子脉冲治疗仪、中频电子脉冲治疗仪和高频电子脉冲治疗仪。用于电针的应该是低频电子脉冲治疗仪，频率在1000Hz以下。可见标准YY0016-93。 五、 存在的主要问题及解决方案 解决方案 我们查阅了国家食品药品监督管理局的医疗器械产品目录，其中确实没有“电针仪”，但在中医器械条目下发现有“综合电针仪”的产品名称，“电针仪”实际是等同于“综合电针仪”。 五、 存在的主要问题及解决方案 2.关于电针刺激参数、刺激强度和刺激量等的量化问题 存在问题：有专家提出国家标准应该对产品与技术进行发展性的引导，既要进行适当姑息又要推动技术进步；有专家提出，标准编制后应该在操作技术上有所进步，量化工作是关键，不能与没编制前一样，如此就失去了编写标准的意义了；也有的专家主张生产能量化的产品。 解决方案：本标准编写中我们在附录中尝试着推行了相对的量化指导方案，目的在于推动技术进步，同时能对具备了相关技术条件，需要做量效研究的工作人员提供技术参考。 六、工作总结 （一）首先要充分认识到标准制定的意义，严格按照标准化程序来工作，才能编制高质量的标准。 （二）标准化工作小组成员应以高度的热情、良好的心态及对工作负责态度贯穿于标准化编写的始终。 （三）在进行标准化工作时，要认真学习标准化工作相关知识，认真对待编写过程中的每一个环节。 （四）标准化制定要有一定的科学性，严谨性，标准制定是一个动态的过程。 （五）制定要与研究相结合。 《针灸技术操作规范 第11部分 电针》 《针灸技术操作规范 第11部分 电针》 标准制定的体会与思考 上 海 中 医 药 大 学 2012年 11 月 一、制定电针技术操作规范的重要性 制定电针操作技术的统一标准，规范操作方法，将有助于降低和避免医疗差错的发生，更好发挥电针的临床疗效。 采用规范的电针术语和指标，有助于临床研究的开展，有利于研究成果在行业间的推广。 将巩固我国在该技术领域的先进地位，在国际上确立我国该技术的自主知识产权。 二、项目来源 由国家中医药管理局提出，由中国针灸学会归口。 本标准起草单位：上海中医药大学。 参加起草单位：安徽中医学院。 本标准主要起草人：杨华元，王频，胡银娥等。 三、项目研究周期 2007.2 成立标准起草小组 、拟定工作计划 2007.3 标准化课程培训 、开展调查研究 2007.5 建立同行专家评议委员会，完成讨论稿。 2007.6 召开同行专家评议会，完成征求意见稿 2007.7 确定征求意见专家名单，全国范围内的征求意见。 2007.8 全国范围内的征求意见汇总分析及问卷调查统计，修改征求意见稿。 2007.8 中期检查及参加标准化项目高级培训班 2007.10 小组对中期检查意见汇总、处理及分析. 2007.12