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采购与验收 *15501：企业采购药品应当确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格。 一、概述 本条的目的是通过对涉及采购的各个环节进行严格的审核，从而保证药品采购活动的合法性和所采购药品的质量。 二、适用范围 对企业药品采购供货单位及销售人员资格审核的规定。 三、检查要点 零售门店 查是否有药品采购管理制度。 查药品采购管理制度是否规定对供货单位、所购入药品、供货单位销售人员的合法资格进行审核、批准。 抽查5-10个供货单位及其销售人员、10-20个药品，是否进行首营企业、首营品种审核。 零售连锁门店 查是否有药品进货的规定，是否明确采购的药品应经连锁企业总部统一采购、统一配送，不得自行从其他渠道私自购进药品，所有门店经营的药品资质、供货单位资质、供货单位销售人员资质均由总部管理。 抽查3-5个药品的配送单据，检查是否有非总部配送的品种。 四、缺陷判定 出现下列情况之一，判定为该条款缺陷： 零售门店 采购管理制度中无供货单位、所购入药品、供货单位销售人员的合法资格审核规定。 未进行首营企业、首营品种审核。 供货单位及其销售人员、经营药品收集的资料不齐全，不能核实供货单、供货单位销售人员、所购入药品的合法资格。 零售连锁门店 1个以上的品种不能提总部供配送单据； 1个以上的品种