孕妇安全用药咨询10年回顾教程详解.docVIP

孕妇安全用药咨询10年回顾分析 提要：目的对孕妇安全用药10年咨询174例作回顾分析。方法对174例咨询分类整理，结合国内外孕妇用药安全评价的学术新观点作评估分析。结果孕妇用药涉及胎儿安全问题，涉及社会大环境，药物因素只是其中之一。从现有报告分析，环境化学物污染、幅射、高龄、家属遗传等因素仍不甚明了，药物因素也仅回顾性分析，国内只能紧跟国际新评价来作出判断。结论对孕妇安全用药咨询，要兼顾本人及家属意愿，以科普教育为主。 关健词：孕妇，胎儿 用药 安全性 药学 咨询 (文章部分省略) 5．1、抗菌药： 5．1．1．甲硝唑：临床常用于妇科，孕妇用药机会多，咨询频率也较高。 孕妇风险FDA为B级，目前国内也定B级[6]，但既往文献为C级，药品说明书多示“孕妇禁用”，涉及医疗纠纷也较多。美国2005年出版的《妊娠期和哺乳期用药》第七版，建议“人类临床研究资料提示妊娠期可以应用”。“该药各项临床试验经过及结果，其中一个对田纳西州328846个婴儿进行研究，共查到8.1%儿童在宫内，即胎儿期曾暴露于甲硝唑，长期追踪（最长5年），最终没有证据证明甲硝唑能加增加胎儿的出生畸型和婴幼儿的一些其他严重疾病发生。同时基于许多其他临床资料，使长期受到争议的甲硝唑于1998年由C级改为B级。”[健康报，2006，4，26（5版）]。 5．1．2．抗霉菌药：制霉菌素、氟康唑 制霉菌素，孕妇风险级别，C级。霉菌性阴道炎治疗原则中，孕妇选择局部用药，不主张口服，要权衡利弊，取得患者知情同意。 5%碳酸氢钠先冲阴道成碱性环境，再行制霉菌素塞阴道的方法。此观点现已淘汰，因阴道微酸性环境是天然屏障，2003年全国抗真菌会议（厦门）专题请教北京大学第一医院郑淑蓉教授，回答：不用碱水洗，至多清水洗。但该旧观点仍在部分老妇产科医生中延续。氟康唑，孕妇风险评价C类，动物试验高剂量可出现流产，死胎增多等，在妊娠妇女中缺乏充足的、没有对照的临床研究资料，仅在可能受益大于对胎儿的危险时，方可权衡利弊考虑是否用药[7] （595页）。咨询对象大多为未知妊娠，因霉菌性阴道炎使用氟康唑，后发现怀孕，孕期多为40天左右，说明书有“孕妇禁用”，担忧药物对胎儿有多少危害。 根据妊娠初15天药物影响度不大基本理论，按氟康唑半衰期27—37小时计算，一般数天已基本排泄。按目前社会多因素所致高致畸率，药物影响因素比例不大，但本人及家属应有充分认识，权衡后自行决定。 典型病例、患者因阴道炎，2007年2月28日服氟康唑胶囊，共3片，现孕期40天，1月17日停经。咨询氟康唑对胎儿危害。 分析：1月17日停经，2月17日未来经，前推15-16天，约2月1日排卵受孕，至2月28日服药，共约28天孕期。按前15天推算，应基本排泄完全。但孕妇母亲思想负担仍很重，则建议流产，下次怀孕提前先学孕期知识，推荐搜弧网上专家优生优育讲座。同时指出，加强公众科普教育的重要性，医疗期望值过高是医患关系紧张重要原因之一。 5．1．3甲砜霉素 病例，某，怀孕已2-3月，停经21天时，上级医院用药甲砜霉素36片，2片/次，3次/日。孕妇已高令，多次流产，4年未孕，头胎12岁，多家医院说不能保胎，家人保胎意向极高。咨询药物对胎儿有否影响？ 甲砜霉素属酰胺醇类抗生素，其本身孕妇用药风险少有资料，查阅同类药氯霉素各种文献：氯霉素能通过胎盘，由乳汁排出，妊娠妇女特别临近产期或正常分娩及哺乳期妇女，应尽量不用氯霉素。 小结：风险不很大，有一点，根据本人意愿决定是否流产。2005年1月18日回报，产一健康婴儿。 5．1．4．阿莫西林/克拉维酸 病例：2006年2月22日，某妇保院，孕妇孕期3月18天，治疗用药阿莫西林/克拉维酸钾，说明书示孕妇禁用，引发一系列医纠疗纠纷。 查阅所有能获取国内外文献，均为孕妇风险B级；美国2005年《妊娠期和哺乳期用药》第七版，无孕妇使用风险记录。但小儿出生后出现听力下降，省、市二级医疗鉴定不属医疗事故。汇报咨询解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科，2008年3月20日回复，宜先对患儿进行基因检测，先排除遗传性耳聋。（详见另论文）。 5．1．5、克林霉素、头孢拉定 病例：某，38岁，头胎，孕期50天，约一个月前，未知怀孕用药（克林霉素、头孢拉定），本人疑惑，家人很想要小孩，多人同来咨询。 分析：（1）克林霉素：B级；头孢拉定：B级； 综合意见：兼顾孕妇高龄、头胎、药物安全级别，环境污染风险等，胎儿对药物风险较小，由全家讨论决定，是否流产。 6．感冒、止痛药， 6．1复方氨酚烷胺片 病例：停经一周，头胎，服用复方氨酚烷胺片一周，咨询对胎儿的安全性？。 分析：停经一周，相当于来经后12-14天，正值排卵期服药受孕，再服药一周，相当于怀孕近一周，孕期初15天中约余7天，药物基本已排泄。 药物分析：氨酚烷胺片成分：对乙酰