TS标准条款讲解培训教材资料.ppt

* * 8、测量、分析和改造 8.2 监控和测量 8.2.2 内部稽核 考虑到将被稽核的过程和区域的状况和重要性，及以往稽核的结果，组织应对稽核方案进行计划。应定义稽核的准则、范围、频率和方法。稽核员的选择与稽核的实施，应确保稽核过程的客观性和公正性。稽核员不得（shall not）稽核他们自己的工作。 稽核的计划和实施，以及对报告结果和维护记录（见4.2.4）的职责和要求，应在文件化的程序中作出规定。 * * 8、测量、分析和改造 8.2 监控和测量 8.2.2 内部稽核 负责被稽核区域的管理者应确保及时的采取行动措施，以消除所发现的不合格品及其原因。跟催活动应包括对所采取措施的验证，和其验证结果的报告（见8.5.2）。 注：参见ISO10011-1、ISO10011-2及ISO10011-3的指南。 * * 8、测量、分析和改造 8.2 监控和测量 8.2.2 内部稽核 8.2.2.1 质量管理系统稽核 组织应稽核质量管理系统，以验证与本技术规范和任何质量管理系统附加要求的符合性。 8.2.2.2 制造过程稽核 组织应稽核每个制造过程，以确定其有效性。 8.2.2.3 产品稽核 组织应以规定的频率，在生产及交付的适当阶段对产品进行稽核，以验证符合所有规定的要求，如：产品尺寸、功能、包装、标识等。 标准的讲解 过程审核的类别 新产品试生产过程的过程审核：此过程审核由审核员根据新产品开发的要求，制定过程审核计划具体时间建议参照APQP计划表执行。 原有产品在批量生产时的过程审核：此过程审核由审核员制定《过程审核计划》，建议每年至少审核一次，当出现如下情况时，建议增加审核频次： a）生产转移；b）发生重大质量问题时；c）过程工艺的改变时；d）顾客或法规新增的特殊要求时；e）其他改变时。 过程审核的要点 应对每一个制造过程进行审核； 过程审核前应制定《过程审核检查表》，检查表可采用提问的方式 审核中应重点检查是否落实了顾客或法规的全部要求以及是否做到持续改进； 为了避免在审核会议上发生冲突，审核员应尽量在现场澄清不明之处，并与被审核人达成一致意见。 标准的讲解 产品审核标准必须明确审核的项目，如产品的规格，产品的型号、数量、产品的包装、产品的标签等； 产品审核的标准必须明确产品的质量特性，如产品的功能，产品的寿命、产品的定性与定量特性等。 最好委托非最终检验员，这有利于产品审核的公正性； 由产品审核员在事先不通知的情况下抽取样本； 将审核的结果如实地记录。 审核报告 由产品审核员根据记录结果形成产品审核报告； 如发现不符合应通知相关部门改进，并由产品审核员跟踪改进效果。 * * 8、测量、分析和改造 8.2 监控和测量 8.2.2 内部稽核 8.2.2.4 内部稽核计划 内部稽核应涵盖所有与质量管理有关的过程、活动和生产班次，且应按年度计划进行安排。当内部/外部不符合，或顾客抱怨时，这稽核频率应适当的增加。 注：每次稽核应该使用特定的检查表。 8.2.2.5 内部稽核员资格 组织应拥有有资格稽核本技术规范要求的内部稽核员（见6.2.2.2）。 * * 理解与运用 ●本条款的控制节点：每年至少做一次公司内部体系审核 ★编制年度审核计划 ★任命审核组长、组成内部审核小组 ★内部审核通知 ★拟订日审核计划 ★准备审核检查表 ★首次会议 ★现场审核 ★末次会议 ★不符合项提出、原因分析（真因）、纠正（临时对策）、纠正措施（防止再发对策） ★不符合项落实整改、跟踪、效果验证、确认、结案 ★编制内部审核报告 ★内部审核结果在管理评审会议上做检讨、总结 * * 7、产品实现 7.5 生产和服务提供 7.5.5 产品防护 ISO9001：2008质量管理系统—要求 7.5.5 产品防护 在内部加工和交付到预定的地点期间，组织应防护产品的符合性。这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护。防护也应用于产品的组成部分。 * * 7、产品实现 7.5 生产和服务提供 7.5.5 产品防护 7.5.5.1 储存和库存 应按适当计划的时间间隔来检查库存品状况，以便及时侦测变质情况。 应定期对库存产品进行检查，检查可以同盘点一同进行。 制订期量标准，以控制库存量 组织应使用一库存管理系统，以优化库存周转期与确保存货循环，如“先进先出（FIFO）”。废弃的产品应以对待不合格品的类似方法进行控制。 产品入库时就要考虑FIFO，最好不同生产日期的产品放置于不 同区域 * * 理解与运用 ●本条款的控制节点：仓库控制、搬运控制、防护措施控制、包装控制、出货控制 ★仓库控制： A.仓库:材料仓、半成品仓、成品仓、模具仓、五金仓、化学品仓等 B.材料（产品）核收、入库（合格品才能入库） C.按照仓库区域划分堆垛、标识 D.