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一、名词解释 (10分)
1、聚氧乙烯类非离子表面活性剂温度变化时会出现昙点(√)
2、亲水凝胶型骨架片主要是利用HPMC、PVP等遇水膨胀而形成凝胶屏障控制药物溶出(√)
3、缓释片是在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速释放药物(×)
4、喷雾剂是借助抛射剂产生的压力将药物喷出(×)
5、一般滴眼剂是多剂量包装,故应加抑菌剂(√)
6、泡腾片中多加入高效崩解剂,遇水迅速崩解形成均匀混悬液(×)
7、CAP常作为片剂的糖衣材料(×)。
8、糖浆、滑石粉常作为肠溶衣材料(×)。
9、乳剂是由 三者组成。。
2、气雾剂借助抛射剂产生的压力将药物喷出(√)
3、HLB值
6、对眼部有外伤的患者或手术用的滴眼剂要求绝对无菌(√)
7、咀嚼片可加崩解剂(×)
8、栓剂应贮存于30℃以下,油脂性基质栓剂应格外注意避热(√)
9、分散片遇水可产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解(×)
10、胶囊壳主要成分是猪皮明胶(√)
1.乳剂是由 三者组成。)洁净空气进入洁净室后,气流流向形式主要有层流和乱流两种,其中乱流常用100级洁净区。( )
3、表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油的综合亲和力称为HLB值( × )
4.用一价皂乳化剂易形成W/O形乳剂形基质。(×)g/ml)或64.7%(g/g)。(√)
9、中国药典规定颗粒剂粒度范围是大于1号筛(2000μm)的粗粒和小于5号筛(180μm)的细粒的总合不能超过10%。(×)乳剂稳定性的内容分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。+20%水+25%乙醇+55%甘油=氯霉素增溶12.5%。式中潜溶剂是乙醇、 甘油
3、置换价是指_药物重量与同体积基质重量的比值____,栓剂基质分为____油脂性基质____和__水溶性基质___两类。栓剂的水溶性基质主要有甘油明胶、聚乙二醇(PEG),
4、冻干粉针按制备工艺粉针剂又分冷冻干燥法、无菌分装工艺。
5、与注射剂质量要求比较,滴眼剂主要异同点是对热原无特殊要求。
二、填空(每题1分,共15)
1、大输液一般用热压灭菌法,小针剂一般用流通蒸汽法,安瓿瓶一般用干热灭菌。
2、每片标示量不大于25mg或主药含量不大于片重的25%均应检查含量均匀度。作了该项检测,可不需测片重差异
3、冷冻干燥法就是将药物 溶液预先冻结成固体,然后在低温、 低压下,将固态水直接升华除去的 方法.
4、眼膏剂基质主要是凡士林、液体石蜡、羊毛脂。
三.选择题(共40分)
(一)单项选择题(每题1分,共10分)
1、常用作中药浸膏片的润湿剂或黏合剂的是B
A.水 B.乙醇溶液 C.淀粉浆 D.胶浆 E.糖浆
2.哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂 A
A.泡腾片 8.分散片 c.缓释片 D.舌下片 E.植入片
3.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适合用于( )。
A.偏酸性溶液 8.偏碱性溶液 c.强碱溶液
D.强酸溶液 E.以上均不适用
E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂
8.乳剂型气雾剂为(C) A、一相气雾剂 B、二相气雾剂
C、三相气雾剂 D、喷雾剂
E、吸入粉雾剂
9、难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的 ( A.水溶性络合物、复盐或缔合物;B. 胶束;C. 可溶性凝胶;D. 微乳
A.增加黏度以减少扩散速度
B.形成亲水凝胶型骨架
C.药物与高分子形成难溶性盐
D.离子交换作用
E.渗透泵原理
(二)多选题(每题2分,共20分)
1、冻干粉针生产要求abcd
A、进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒
b、无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌
应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性
D、药液要无菌过滤
2、热原的去除方法主要有bcdef
A热熔法 b高温法
c酸碱法 d吸附法
e蒸馏法 f反渗透法
3、防止主药氧化的措施有abcd
a抗氧剂、 b惰性气体
c金属络合剂 d调节PH
4、常用的半固体制剂主要有bcde
A 乳剂 b软膏剂、 c眼膏剂、
d凝 胶 剂、 e栓剂
5、胶囊剂的分类有 abcdee
a硬胶囊、
b软胶囊、
c缓释胶囊、
d控释胶囊
e肠溶胶囊
6、肠溶胶囊制备方法有
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