中心实验室培训课件资料.ppt

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量值溯源计划的内容 设备名称、编号; 设备检定/校准规程/规范; 检定/校准周期; 拟送校机构; 需检定/校准的参数及范围; 判断参数是否合格标准。 中国量值溯源体系图 检定与校准 校准 检定 不具法制性,自愿行为 有法制性,计量执法行为 确定示值误差 对计量特性、技术要求的符合性全面评定 依据校准规范JJF等 依据检定规程JJG 只给校准数据及其不确定度,必要时确定是否符合预期要求 给出合格与否的结论 发校准证书/测试报告 发合格证书/不合格通知书 用于贸易计算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强检目录的计量器具,应强制检定(117种)。 实验室可以选择哪些校准机构? 1、CNAS认可的校准实验室; 2、 APLAC、ILAC多边承认协议成员认可的校准实验室; 3、 中国法定计量体系中依法设置的计量检定机构。 期间核查 期间核查的对象 部分检测设备如有需要,可进行期间核查 所有的参考标准、标准物质都必须进行期间核查 使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备 选择对关键参量的检测质量影响较大的检测设备 分析历年校准证书/检定证书,选择示值的校准状态变动较大的检测设备 曾经过载或怀疑有质量问题的设备,等等。 期间核查的方法来源 检测标准方法或技术规定中的有关要求和方法 仪器设备检定规程 仪器设备使用说明书、产品标准或供应商提供的方法 自己编制期间核查作业指导书 实际采用的期间核查方式 常用简便、适当的方法进行: 使用”样件“进行核查 使用有证标准物质进行核查 使用仪器附带设备/二次仪表进行核查 实验室内部仪器比对 实验室间仪器比对 使用不同检测方法比对 检定或校准(包括自校准) 不是每台仪器都必须要规定期间核查,应结合实验室自身的特点,寻求成本和风险的平衡点,实验室自己确定核查范围和频次。 不是每台仪器的所有的参数都要核查,应选择常用的参数或点。 实验室制定期间核查程序,针对不同设备编制期间核查指导书,规定核查的频次、方法、结果判定、超过规定范围的处理方法,必须 填写的核查记录。 期间核查要求 有证标准物质进入实验室后经过配置、稀释,成为标准储备液、标准工作液,但由于储存、使用不当,易造成标准物质的介质挥发、物质分解、产生异构体等问题,如不进行核查,会对检测结果的质量产生影响。 日常标准物质核查的重点应是实验室经过稀释配置得到的标准储备液和标准工作液。 为什么需要对标准物质进行期间核查? 标准物质期间核查 并非所有的标准物质都需要进行期间核查(技术上),以下情况可不进行期间核查: 在有效期内使用的有证标准物质; 量小且价格昂贵的标准物质; 在保存期内很快用完的标准物质。 标准物质期间核查 要求主要有如下: 是否按照要求进行保存; 标准物质是否在有效期内; 标准物质是否出现结块、沉淀、变色、浑浊等现象。 有证标准物质的期间核查 问题 关于设备管理,以下说法错误的是 ? A 设备使用人的授权必须加贴仪器上。 B 实施设备的期间核查时,应核查所有参数。 C 在两次校准期间,只需要安排一次期间核查。 D 租用或借用设备时,设备的所有人有需要时也可以操作该设备。 问题 设备期间核查的依据来源可以是以下哪些? A 测试标准 B 设备的使用说明书 C 检定/校准规程 D 其他科技期刊和论文资料 问题 所有的设备都必须安排校准。 新设备不需要送校准。 校准合格的设备可以立即投入生产,不需要再进行确认或核查。 校准标签上一般有哪些内容? 问题 以下哪些有证标准物质可不进行期间核查? A 量小且价格昂贵的标准物质 B 在有效期内使用的标准物质 C 在保存期内很快用完的标准物质 D 超过了有效期,但从外观上看形状未发生变化的标准物质 ISO/IEC 17025:2005与《实验室资质认定评审准则》的差异 不同条款 (1)4.1.1实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立账目和独立核算。 (2)4.1.2实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。 不同条款 (3)4.1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者竞争性项目有关的产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。 不同条款 (4)4.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的

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