实验室内审和管理评审…要点.pptVIP

实验室资质认定内审和管理评审 (宣贯讲义) 一、内部审核 概论 新准则单独做为一个条款，体现了内部审核在管理体系的重要性 1.1定义 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的、形成文件的过程。 内部审核：是实验室自身进行的，对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核。 目的：验证实验室运作是否持续符合实验室所建立的管理体系和准则的要求 1. 2内部审核 的依据 ①本体系所选择的标准 ②实验室的质量方针、目标和管理体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量监控计划等）； ③客户的要求、标书和合同条款； ④国家或行业的有关法律、法规或标准； 1. 3审核内容 ①质量体系文件是否符合评审准则的规定，是否覆盖实验室的所有场所和部门 ②质量体系文件中的各项规定是否得到有效地贯彻，实验室的各类质量活动（硬件、软件、物质、人员、报告质量、工作质量）是否处于受控状态， ③质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件。 ④运行的质量体系是否能减少、消除和预防质量缺陷产生，一旦出现质量缺陷能否及时发现和迅速纠正，保证体系能自我完善、自我发展和循续提高，处于一种良性循环状态。 1. 4时机和频率 频率:每年至少一次, 时机（何时进行） ：刚成立频率加多，正常运行可