新版GSP实战课要点解析.pptVIP

GSP对药品经营企业信息化建设的标准 质量基础数据库的建立 附录第八条　企业应当将审核合格的供货单位、购货单位及采购品种等信息录入系统，建立质量管理基础数据库并有效运用。 药品经营企业质量基础数据库是实现企业信息化管理的基础，质量基础数据包括商品、客商、销售员及采购员。 商品：应根据各类商品管理的需要设置相关的数据信息，如商品基础信息、证照效期、经营范围类别、养护类别与效期、入库时间关联，自动生成养护计划、与供应商、销售员有关信息关联，自动锁定、储存类别（特殊、冷藏、阴凉、常温）等 解读GSP对药品经营企业信息化建设的标准 质量基础数据库的建立 供应商：应根据供应商性质（经销商和生产商）设置相关的数据信息，如供应商基础信息、证照效期、经营/生产范围管控、与商品、销售员有关信息关联，自动锁定等 销售员：应根据法人委托书设置相关的数据信息，如被委托人（即销售员）的基础信息、被委托品种、区域、权限、效期、与商品、供应商有关信息关联，自动锁定等 客户：应根据客户（仅指购货单位）性质（如医院、药店、药品批发企业等）设置相关的数据信息，如客户基础信息、证照效期、经营/生产范围管控、与商品、采购员有关信息关联，自动锁定等 解读GSP对药品经营企业信息化建设的标准 各经营环节的质量信息化管控 附录第九条至第十九条，分别对各经营环节提出了具体要求，现解读如下： 采购： ★采购员资质与业务系统关联，质量管理部控制； ★采购员口令密码的唯一性、系统自动控制权限； ★采购订单的实现受控于质量管理数据库； ★采购订单确定后，自动生成采购记录，接受质量管理部门监控，能够由收货、验收岗位查询，调取数据。 ★无质量保证协议、运输协议不能生成要货计划； ★系统拒绝生成计划时，应显示原因； ★特殊管理药品采购，实行渠道控制； ★从批发企业采购药品，实行经营范围、合法资质自动识别 解读GSP对药品经营企业信息化建设的标准 各经营环节的质量信息化管控 收货： ★系统应当支持收货人员查询采购订单； ★系统应当支持收货人员查询到货品种的基础信息； ★系统应当支持收货人员记录相关到货信息（冷链品种）； ★核对确认到货信息后，交由验收组验收； 解读GSP对药品经营企业信息化建设的标准 各经营环节的质量信息化管控 验收： ★验收员输入口令密码后，在专用界面上进行实物验收； ★系统应当支持收货人员查询供货单位和到货品种的基础信息； ★在采购记录基础数据上验收人员录入批号、效期、生产日期、数量、运输工具等内容后，系统自动显示验收结论及验收员姓名； ★根据不同的验收结论，支持对采购记录的拆分； ★打印或传输入库指令，通知仓库入库指令； ★系统根据基础数据库，自动分配入库类别； 解读GSP对药品经营企业信息化建设的标准 各经营环节的质量信息化管控 养护： ★库内实行全区域自动监测、报警； ★库存药品依据质量管理基础数据库、验收记录，自动、定期生成养护计划； ★系统可自动提示、预警近效期药品储存情况； ★系统可自动提示养护工作进度及考核； 解读GSP对药品经营企业信息化建设的标准 各经营环节的质量信息化管控 销售： ★系统可根据基础数据库自动识别客户类别，自动识别经营范围，拒绝超范围品种的销售； ★销售开票确认后，自动生成销售记录，生成出库指令，显示开票员的身份； ★自动匹配购货单位采购员及相关资质审核； ★销售开票后系统自动将对应批号的检验报告书打印； 解读GSP对药品经营企业信息化建设的标准 各经营环节的质量信息化管控 出库： ★依据销售开票指令，系统自动接受出库指令，生成拣货计划； ★系统可自动分配拣货任务，并跟踪拣货进程，确定拣货责任人； ★复核员在专用界面上进行复核操作，支持生成相应的质量复核结果，标明复核员姓名，自动生成出库复核记录，支持相应的统计、分析、查询； 解读GSP对药品经营企业信息化建设的标准 各经营环节的质量信息化管控 销退： ★依据原销售出库记录数据，生成销后退回申请单； ★由原销售开票员确认，销售负责人审核； ★收货人员核对实物后，交由验收人员进行质量验收； ★在销后退回界面中，系统拒绝非本公司销售药品的退回； 解读GSP对药品经营企业信息化建设的标准 各经营环节的质量信息化管控 销退： ★系统自动生成销后退回记录； ★购进退出环节的功能要求； ★近效期药品可自动提示退回任务； ★根据原购进入库记录数据生成购进退出记录； ★明确购进退出原因及责任人； ★质量管理部审核确认后，方可完成退出； 解读GSP对药品经营企业信息化建设的标准 各经营环节的质量信息化管控 疑问药品的控制： ★对各环节发现的质量有疑问的药品，系统自动锁定，由质量管理人员进行处理； ★对确认无质量问题的，