高危药品及相似药品管理办法教程分析.doc

目的 为规范高危药品的使用和管理，确保用药安全。 范围 适用于全院。 定义 (一) 高危药品 高危药品，亦称“高警讯药物”或“高风险药物”，是指药理作用显著且作用迅速，使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒药品等，具体目录见附件1。其中高浓度电解质制剂包括10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液，共三种药品。 (二) 相似药品 相似药品，又称易混药品，是指药品包装相似、药名读音相似、同一药品不同规格的药品，具体目录见附件2。 内容 （一）高危药品及相似药品的存放 1、药库、各调剂部门及病区的高危药品须在专门区域或专用药柜(架)的固定位置存放。高危药品中的麻醉药品、第一类精神药品及抢救车药品的存放，应严格按照《特殊药品管理办法》和《抢救药品的使用和管理制度》执行； 2、对于10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液三种高浓度电解质制剂，各护理单元原则上不允许存放。若病区有相应临床需求，科室负责人填写《高浓度电解质病区储备申请表》（见附件3），根据科室实际需求填写药品品种和基数，明确申请理由，经医务处、护理部批准，由药剂科备案。病区配备数量符合批准数量； 3、申请配备高浓度电解质制剂的科室，设置的固定地点存放，执行人员不得随意更改固定位置，不得与其他药品混合存放，以确保用药安全； 4、药库、各药房及病区药柜的相似药品分类定位存放； 5、需特殊储存条件要求的严格按药品说明书要求储存，确保药品安全有效。 （二）高危药品及相似药品的标识 1、高危药品存放药架应设置高危药品警示牌，见附件4； 2、高危药品及相似药品标签严格按照《药品标签使用与管理办法》统一标识。 3、对医嘱系统、转抄系统、审核系统、住院药房摆药系统、门急诊药房发药系统中的高危药品执行红底黑字标识，相似药品执行蓝底黑字标识，药剂科负责定期维护。 （三） 高危药品及相似药品的监管 药剂科每月检查各临床科室高危药品及相似药品的管理和使用，并记录检查情况，及时处理存在的问题，报医务处、质管办，并与科室绩效考核挂钩； 参考文件及文献 （一）《卫生部患者十大安全目标》. （二）《药品管理法》 （三）《处方管理办法》 （四）《医疗机构药事管理规定》 （五）《美国医疗机构评审国际联合委员会（JCI）医院评审标准》 （六） 美国药物安全使用协会(ISMP)2012年公布的19类高危险药物及13种特殊高危药物 附件表单 附件：1.高危药品目录 2.相似药品目录 3.高浓度电解质病区储备申请表 4.高危药品警示标签 制定部门：药剂科 适用部门/科室：全院临床科室及药学部门 获经批准： 附件1： 高危药品目录 药品种类 依据 序号 药品名称 静脉用肾上腺素受体激动药 美国用药安全研究所（ISMP） 1 盐酸去氧肾上腺素注射液 2 盐酸肾上腺素注射液 3 重酒石酸间羟胺注射液 4 盐酸多巴胺注射液 5 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 6 盐酸异丙肾上腺素注射液 7 盐酸多巴酚丁胺注射液 静脉用肾上腺素受体拮抗剂 ISMP 8 盐酸艾司洛尔注射液 9 甲磺酸酚妥拉明注射液 10 盐酸乌拉地尔注射液 胰岛素及其类似物（皮下或静脉用） ISMP 11 门冬胰岛素30注射液（特充） 12 门冬胰岛素30注射液(笔芯) 13 门冬胰岛素注射液(特充） 14 门冬胰岛素注射液(笔芯） 15 精蛋白生物合成人胰岛素(N特充) 16 重组人胰岛素注射液 17 精蛋白锌重组人胰岛素(中效) 18 精蛋白锌重组人胰岛素(混合) 19 精蛋白生物合成人胰岛素(N笔芯) 20 地特胰岛素注射液(特充) 21 精蛋白生物合成人胰岛素(预混笔芯) 22 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) 23 精蛋白生物合成人胰岛素（30R) 24 精蛋白生物合成人胰岛素（50R) 25 生物合成人胰岛素注射液(R笔芯) 26 甘精胰岛素注射液 27 精蛋白锌胰岛素 28 胰岛素注射液 29 赖脯胰岛素注射液 30 精蛋白锌胰岛素30R(笔芯） 静脉全麻药 ISMP 31 吸入用七氟烷 32 盐酸氯胺酮注射液 33 异氟烷 34 丙泊酚注射液 静脉用强心药 ISMP 35 米力农注射液 36 去乙酰毛花苷注射液 静脉用抗心律失常药 ISMP 37 盐酸胺碘酮注射液 38 盐酸普罗帕酮注射液 高浓度电解质 ISMP 39 10%氯化钾注射液 40 25%硫酸镁注射液 41 10%氯化钠注射液 抗血栓药 ISMP