2-VITEK2CompactOperationSOP(程序性文件)技术方案.docVIP

VITEK 2 COMPACT 仪器SOP文件 目录 系统正常工作条件…………………………………………………………….3 开机关机程序………………………………………………………………….4 操作流程……………………………………………………………………….6 结果处理……………………………………………………………………….9 质控程序……………………………………………………………………….11 仪器维护保养程序…………………………………………………………….14 鉴定卡试验组成……………………………………………………………….附录1 鉴定卡细菌目录……………………………………………………………….附录2 药敏卡抗生素组成…………………………………… ………………………附录3 可以完成药敏的细菌种类…………………………… ………………………附录4 VITEK2质量控制方案 …………………………… ………………………附录5 系统正常工作条件 安装环境 室内使用 避免日光直射。 倾斜不超过3度。 仪器背部可以靠墙，确保仪器风扇的气流不会被阻挡。 左右边距最少11cm。 上边距最少21cm。 最低安装海拔：－100m海平面。 最高安装海拔：2000m海平面。 室温：15 °C－ 30 °C 运输和贮藏温度：–20 °C－55 °C 相对湿度：20%－80%无凝集 根据IEC664污染等级II。 根据IEC664过电压类别II。 电器性能 电器性能 VITEK　2　Compact 输入电压 100/120/220/240 VAC 　 50/60 Hz 最大输入电流 5 A @ 120 VAC或2.5 A@ 240 VAC 正常输入电流 2.5A@ 120 VAC or 1.25A @ 240 VAC 功率 正常300W，最大600W 热值 1025 BTU/HR (正常) 电源线 按IEC320可拨3线接地 可更换的熔断器 5.0A(100V/120V) 4.0A（220V/240V） 开机关机程序 开机 启动VITEK 2 COMPACT （全自动微生物分析系统）仪 确认VITEK 2 COMPACT仪器所接电源符合要求。 打开交流电源（AC）开关在ON 的位置。 仪器按程序进行初始化（包括仪器自检）。仪器孵育转盘温度上升（约需要5-15分钟）， 以达到测试卡培养所需要的温度。 下面图示为初始化（Initializing）屏幕。 启动完成后，屏幕下方的状态区显示OK。当状态显示OK，代表VITEK 2 COMPACT可以开始处理测试卡了。 关机 先关闭VITEK 2 Compact仪器； 在VITEK 2 Compact仪器用户界面上，按回车键，屏幕出现主菜单 ⑴ 进入关机功能的指令：Main Menu Maintenance Shutdown Yes Note：如果孵育器内留有测试卡，仪器显示警告字样：“Warning：Cassette processing and/or cards in incubator”（试卡运行/试卡在孵箱中，关机吗？） 选择No，退出关机程序。 ⑵选择YES ，关机。仪器显示下列信息并进入关机过程shutdown in progress。 关机程序完成后，仪器显示“Ready for Shutdown”。 ⑶ 关交流电源开关。 ⑷ 拔掉电源插座，以免发生危险。 2、关闭英文工作电脑（同普通电脑关机）； 3、依次关掉其他附属设备。 简易操作规程 卡片选择 1 鉴定卡： GN 革兰阴性杆菌鉴定卡 GP 革兰阳性菌鉴定卡 NH 苛养菌鉴定卡 YST 酵母菌鉴定卡 ANC 厌氧菌鉴定卡 2 药敏卡： AST-GN 革兰阴性杆菌药敏卡 AST-GP 革兰阳性球菌药敏卡 AST-YST 真菌药敏卡 菌悬液配制及稀释 1悬浮液：0.45% NaCL液，PH 4.5-7.2 2.菌悬液浓度 ： 鉴定卡 GN 0.5 - 0.63 麦氏单位 GP 0.5 - 0.63 麦氏单位 NH 2.7 - 3.3 麦氏单位 YST 1.8 - 2.2 麦氏单位 ANC 2.7-3.3 麦氏单位 药敏卡 AST-GN 3.0ml 盐水 + 145μl 0.5 –0.63 麦氏单