ISO0012008IATM(审核方法)讲解.ppt

观察/收集证据 留意检查表内容以外的有关不符合事项的线索 验证通过面谈、感官观察或测量记录而获得的资料(包括数据的汇总和分析) 检查方法 检查是以随机抽样型式形进行，而非100%全检 决定抽样的数量时应考虑 - 被审查部门/项目的文件，工作， 人员和记录的数量 - 过去的表现 检查方法 抽查的方向不一定需要从头到尾，可从任何一点展开 抽查的文件/人员/记录间应有连贯关系 采购文件 -- 入库记录--申购单 -- 采购单 --审批者要求 -- 合格分供方名单 --分供方评审记录 -- 分供方评审要求 评审观察点 记录下所有的观察点 评审观察点以确定不符合事项 对所有不符合事项须有证据作为依据 形成审核发现 应当对照审核准则评价审核证据，以形成审核发现。 注意审核发现的误区： 只报告不符合,对符合的地方视而不见 正确的报告应是全面的，一分为二的。 先报告符合性和有效性好的一面，再报告体系运行的薄弱环节和发现的不符合合项。 不符合报告的内容和格式 1、受审核区域 2、审核时间 3、审核员（必要时，陪同人员） 4、不符合事实描述 5、不符合ISO或体系文件条款的判定 6、不符合的性质判定 不符合报告的内容和格式 7、受审核区域负责人确认签名 8、不符合要求整改的期限要求 9、不符合产生的原因分析 10、纠正/预防措施 11、实施效果的跟踪验证 不符合报告事实描述的要求 要求： 1、证据确凿,越具体越好 2、文字表达要精炼(惜墨如金) 3、不符合事实的描述要具有再现性(具有可追溯性) 4、不容易被对方否决或推翻 不符合事项报告 案例 1 ： 查2009年度的管理评审记录，发现管理评审内容未包括纠正/预防行动及客户投诉。 ? 结论 ? 客观证据 ? 发现的问题 不符合事项报告 案例 1 ： 在检查2009年度的管理评审记录时，审核员发现管理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。 结论 : 违反ISO9001条文5.6的要求 客观证据 发现的问题 不符合事项报告 案例 2 ： 文件WI-016 规定：“所有QC员工在上岗前，必须通过一天的技术培训。” 当审核员要求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记录时，QC部主管说：“我已对他们进行了培训，但是没有保存记录。” ? 结论 ? 客观证据 ? 发现的问题 不符合事项报告 案例 2 ： 文件WI-016 规定：“所有QC员工在上岗前，必须通过一天的技术培训。” 当审核员要求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记录时，QC部主管说：“我已对他们进行了培训，但是没有保存记录。” 客观证据 发现的问题 结论 : 违反ISO9001条文6.2.2的要求 不符合事项报告 案例 3 ： 按文件QI-001要求，QC需在生产部的注塑工位每2小时抽取工件10件检查。但从 5月份第一周及第二周的记录中则发现，QC实际每天开机时抽检5件，以後每2小时再抽检5件。 ? 结论 ? 客观证据 ? 发现的问题 不符合事项报告 案例 3 ： 按文件QI-001要求，QC需在生产部的注塑工位每2小时抽取工件10件检查。但从 5月份第一周及第二周的记录中则发现，QC实际每天开机时抽检5件，以後每2小时再抽检5件。 客观证据 发现的问题 结论 : 违反ISO9001条文8.2.4的要求 准备审核结论 在末次会议前，审核组应当讨论以下内容： 1）针对审核目的，评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息 2）考虑审核过程中固有的不确定因素，对审核结论达成一致 3）如果审核目的有规定，准备建议性意见 4）如果审核计划有规定，讨论审核后续活动 末次会议 末次会议由内审组长主持。会议内容如下： 致谢 重申审核的目的、范围和依据。 强调审核抽样的局限性及风险客观存在 内审员分别报告审核发现，宣读不符合报告 对所发现的不符合进行澄清 提出纠正措施要求及跟踪验证 内审组长宣布审核结论 请公司领导讲话 审核报告 报告目的 将所作的结论通知管理阶层 对审核发现的结果作出适当的总结 让管理层作出回应 讨论必要的纠正措施和跟进日期 对必要的措施达成协议 提供合适的审核结论 审核报告的内容 审核的目的、范围、准则 审核计划,审核组成员,审核日期 审核过程综述 审核发现（含不符合项） 审核结论 审核报告分发范围 审核报告模板 公司于2008年X月X日，以XXX为组长，带领X位审核员，对公司现有的质量管理体系进行了全面的审核。此次审核覆盖了所有的职能部门和所采用的ISO9001：2008全部条款。 结果发现：公司的文件管理、人力资源管理、生产现场控制等做得较好。 审核报告模板（续） 但是，也发现了一些薄弱环节和需改进的地方。如检验记录的控制、采购部对于供应商的管理等。 以上不符合项均于2008年X月X日