氟伐他汀钠分散片的研制及质量标准的研究.docVIP

氟伐他汀钠分散片的研制及质量标准的研究 Preparation and studies of quality standard of fluvastatian sodium dispersible tablets 班级 学生姓名 学号 指导教师 职称 导师单位 论文提交日期 2009年11月11日 徐州工业职业技术学院 毕业设计（论文）任务书 课题名称氟伐他汀钠分散片的研制及质量标准的研究 课题性质　 毕业专题实验　　　 班 级 学生姓名 学 号　　 　　 指导教师　 　 导师职称 一．选题意义及背景 氟伐他汀(Fluvastatin Sodium)，为第一个完全经化学合成的3—羟基—3—甲基戊二酰辅酶A(HMG—CoA)还原酶抑制剂类降血脂新药，与普伐他汀类似，其无需代谢转化而直接具有药理活性。本品与胆酸螯合剂如消胆胺联用，可降低低密度脂蛋白的胆固醇(LDL—C)的作用，与烟酸类联合使用特别适于难治性高胆固醇血症，与苯扎贝特(bezafibrate)等苯氧芳酸降脂药物联用也可显著提高疗效。此外，本品也试用于冠脉粥样硬化及其冠心病的防治。氟伐他汀 摘 要 氟伐他汀为3－羟基－3－甲基戊二酰辅酶A(HMG－CoA)还原酶抑制剂，抑制胆固醇生物合成中的限速酶，从而抑制HMG转化为甲羟戊酸。氟伐他汀可以降低冠心病的发病率和病死率、还可以降低其他原因心血管疾病的病死率可显著降低慢性肾功能不全患者的胆固醇对型糖尿病血透患者长期应用氟伐他汀可防止动脉生物力学的进一步恶化，即使对血脂正常患者也会产生有益作用。 mL-1范围内呈现良好的线性关系，Y=3.45311×107X-5107.9184（（R2=0.9999） Abstract Fluvastatin sodium, 3 - hydroxy -3 - methyl coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitors, inhibit cholesterol biosynthesis rate-limiting enzyme, thus inhibiting HMG into mevalonate. Fluvastatin sodium can reduce the incidence of coronary heart disease and mortality, but also reduce other causes of cardiovascular disease mortality; can significantly reduce the chronic renal failure patients low-density lipoprotein cholesterol; on hemodialysis patients with typeⅡ Fluvastatin long-term application of biomechanics to prevent further deterioration of arteries, even in patients with normal blood lipids also have a useful role. Fluvastatin sodium formulations available, including: regular tablets, Sustained Release Tablets , capsules. Preparation of this research study of fluvastatin sodium dispersible tablet and develop quality standards. Fluvastatin sodium dispersible tablet is the main drug fluvastatin sodium and other accessories, such as disintegrating agents, fillers, adhesives prepared from. Because the main ingredients less (10mg), prepared with blank particles of fluvastatin sodium dispersible tablet, only simple technology