河北联合大学生物制药考试全资料.docVIP

1、中国几大药源是什么？ 中国三大药源是化学药、生物药、中药---生化药物、微生物药物、生物制品 2、生物药物、生物制药定义1 生物药物：是以生物材料（生物体、生物组织或其成分：组织、细胞、细胞器、代谢物、排泄物等）为原料，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品，叫作生物技术制药。 16、解释单克隆抗体、多克隆抗体、抗体、免疫佐剂 单克隆抗体：由单一克隆B细胞杂交瘤产生的，只识别抗原分子某一特定抗原决定簇的特异性抗体。 多克隆抗体：指由不同B细胞克隆产生的针对抗原物质中多种抗原决定簇的多种抗体混合物。 抗体：机体受抗原刺激后产生的，并且能与该抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。 免疫佐剂：由于不同个体对同一抗原的反应性不同，而且不同抗原产生免疫反应的能力也有强有弱，因此常常在注射抗原的同时，加入能增强抗原的抗原性物质，以刺激机体产生较强的免疫反应，这种物质称为免疫佐剂。 3、生物药物分类 （1）重组DNA药物（2）基因药物（3）天然生物药物（4）合成或半合成生物药物 4、几类抗生素的主要特性及生产菌种1 A、β-内酰胺类抗生素：羧基有弱酸性： 影响溶解度 β-内酰胺环不稳定 青霉素：菌种：最早的原始菌种是点青霉菌；现用产黄青霉菌 ◆理化性质：1、溶解性：受pH影响 游离酸：易溶于有机溶剂，难溶于水 盐：易溶于水，几乎不溶于有机溶剂 2、酸碱性：有机弱酸 3、稳定性：pH在5-7较稳定，最稳定pH为6-6.5 4、降解反应：强酸、弱酸、碱性条件或酶、胺或醇、 5、聚合反应：氨苄青霉素在水溶液中易形成聚合物，是氨苄青霉素 过敏反应的主要过敏原之一。 6、过敏反应 ◆青霉素的缺点：对酸不稳定==只能注射给药，不能口服 抗菌谱比较狭窄==对G+效果比对G-的效果好 耐药性 有严重的过敏性反应 B、氨基糖苷类抗生素 链霉素：菌种：灰色链霉菌 理化性质： 1、溶解性：易溶于水，难溶于有机溶剂 2、酸碱性：强碱性 3、稳定性：较稳定 pH4~7溶液数周内稳定 pH4.0~4.5最稳定 降解反应：酸、碱条件下水解出链霉胍等 4、醛基反应： 与伯胺形成席夫碱 5、成盐：与磷钨酸、苦味酸、甲基橙等成盐沉淀，用于鉴别 与磺酸、羧酸、磷酸酯成盐，可溶于有机溶剂中，可用于溶媒萃取法。 与某些盐形成复盐，用于精制。 C、大环内酯类抗生素 共性：1、无色弱碱性化合物 2、微溶于水，在水中溶解度随温度上升而下降 3、酸性条件苷键易水解，碱性内酯环易破坏 ◆红霉素：菌种：红霉素链霉菌 主要性质：1、酸碱性：二甲氨基呈碱性 2、溶解性：易溶于醇、丙酮、氯仿、酯，微溶于乙醚和水，在水中 溶解度55℃时最小 3、稳定性：pH6~8最稳定 D、四环类抗生素 ◆四环素：菌种：金色链霉菌 性质： 1）、溶解性：在pH4.5~7.5之间难溶于水 游离碱能溶于吡啶、甲醇、丁醇等有机溶剂和稀酸、稀碱 盐酸盐能溶于水，不溶或微溶于有机溶剂 2）、稳定性：干燥低温稳定 水溶液碱性条件下不稳定，酸性条件下（pH4~5）较稳定 3、化学反应：差向异构化：弱酸性pH2~6 脱水反应：较强酸性pH2时脱水 碱性条件下降解：弱碱性pH8，C环打开 螯合反应： 与高价金属离子 成盐：四环素与尿素形成复盐，用于精制 与长链季胺碱成盐，带同萃取反应 5、基因工程药物制药的主要程序？ A、目的基因的克隆 B、构建DAN重组体， C、DAN重组体转入宿主菌 D、构建工程菌， E、工程菌发酵 F、表达产物的分离纯化， G、产品的检验等。 获得目的基因--组建重组质粒--构建工程菌（或细胞）--培养工程菌--产物分离纯化--除菌过滤--半成品检定--成品检定--包装 6、基因工程载体分为哪几类