ISO内审员培训教材(上)解读.pptVIP

* * 6.1 资源提供 及时 质量管理体系过程的实施和改进 顾客满意 * * 6.2人力资源 人员的指派 在适当的教育,培训,技能和经验的基础上确保人员能胜任其工作。 培训，意识和能力： 1) 确定能力需求 2）在鉴别需求的基础上提供培训 3）评估培训效果 4）意识本身工作活动对质量的相关性，重要性及贡献 5）保存适当的教育，经验，培训和资格记录。 * * 6.2人力资源 教育：即与工作所需的相关学历要求； 培训：即与工作有关的专业培训； 技能：即与从事岗位相关的必备技能； 经验：即与所从事的工作的相关经历； * * 6.3基础设施 工作场所和相关设施 建筑物、厂房、通风、照明、电力等 过程设备：硬件,软件 支持性服务（运输或通讯） * * 6.4 工作环境 确定并控制 人的因素、物理因素 以取得产品的符合性 如温度、湿度、洁净度、噪声、振动等 生产精密仪器：恒温 纺织厂：湿度及温度 电子组装：洁净度 * * 7 产品的实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 * * * 质量管理体系基本概念 程序(Procedure) Specified way to carry out an activity or a process 为进行某项活动或过程所规定的途径 通常应规定： 1、活动的目的和范围 2、做什么，由谁做 3、何时，何地，如何做 4、需用什么样的材料，设备和文件 5、如何控制和记录 注：程序可以形成文件，也可以不形成文件 * * 质量管理体系基本概念 文件（Document) Information and its support medium 定义: 信息及其承载媒体 示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准 媒体可以是纸张、计算机磁盘、照片、标准样品、电子媒体或它们的组合。 * * 质量管理体系基本概念 质量管理（ quality management) 定义： 质量方面指挥和控制组织的协调的活动 在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 * * 质量管理体系基本概念 质量保证（Quality Assurance) 定义：质量管理的一部分，致力于质量要求能得到满足的信任 为提供足够的信任表明实体（产品，服务，活动…)能够满足质量要求,而在管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。 * * 质量管理体系基本概念 质量控制（Quality Control） 定义： 质量管理的一部分，致力于满足 质量要求　 * * 质量管理体系基本概念 质量方针（Quality Policy） 由组织最高管理者正式颁布的该组织总的质量宗旨和方向 1、质量方针与组织的总方针一致并为制定质量目标提供框架； 2、质量管理原则可做为制定质量方针的基础； 3、宗旨：意图；方向：达到意图的途径； * * 质量管理体系基本概念 管理体系（Management System） 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注：一个公司的管理体系可包括若干个不同的 管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或 环境管理体系。 * * 质量管理体系基本概念 质量管理体系 定义：在质量方面指挥和控制组织的管 理体系。 * * 质量管理体系基本概念 戴明P-D-C-A圈（Deming P-D-C-A Circle） - Plan 策划 - Do 　实施 - Check 　监控 - Action 处置 Act Plan Check Do * * ISO9001：2008 质量管理体系—要求 * * 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 * * 4.1 总要求 建立质量管理体系,形成文件，实施维护和改进质量管理体系。 体系程序的内容和范围取决于： 组织的大小和类型 过程的内部作用及复杂性 使用的方法 所涉及人员的技能和培训 * * 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 * * 对形成文件的程序的要求 标准明确要求组织对以下6种活动必须形成文件的程序： 1 4.2.3文件控制； 2 4.2.4记录控制； 3 8.2.2内部审核； 4 8.3不合格品控制； 5 8.5.2纠正措施； 6 8.5.3预防措施 ； * * 4.2.1 总则 质量管理体系文件包括: 形成文件的质量方针和目标; 质量手册; 程序; 为确保其过程的有效策划、运行和控制