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立普妥在中国唯一获批CHD适应症,为CHD患者直接启动他汀提供了便利 各产品适应症详细内容请参见说明书 回归临床,如何评估他汀治疗价值? 3. 是否兼具安全性? 降低CV事件不能以牺牲安全为代价 医生的首要职责是做好患者的守护神,除了为患者开出各种化验、检查、药品外,更要审慎的权衡每种治疗手段的获益与风险,特别是一种治疗措施的有效性和安全性尚缺乏足够证据时。 前ACC主席James T. Dove FDA不同他汀不良事件报数数据分析:阿托伐他汀最低 Alsheikh-Ali AA, et al. Circulation. 2005;111:3051-3057. 主要终点不良事件: 横纹肌溶解、蛋白尿、肾病或肾衰 报告的主要终点不良事件/百万处方 瑞舒伐他汀 辛伐他汀 普伐他汀 阿托伐他汀 与瑞舒伐他汀相比P0.001 使用指定时间(2003年10月1日—2004年9月30日)和各他汀上市1年内的FDA不良事件报告数据,对四种他汀安全性进行分析 MDRD评估法 (mL/min/1.73 m2) Cockcroft-Gault 公式评估(mL/min) P0.0001 (? 5.6%) (? 8.3%) P0.0001 (? 1.4%) (? 3.3%) 0 2 4 6 8 与基线相比的变化 阿托伐他汀 10 mg (n=3977) 阿托伐他汀 80 mg (n=3988) 10 eGFR TNT-肾功能亚组:阿托伐他汀显著改善肾功能,强化治疗作用更显著 Shepherd J, et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2007;2:1131-1139. TNT-肾功能亚组:临床实践意义? Shepherd J, et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2007;2:1131-1139. Collins R, et al. Lancet. 2003;361:2005-2016. 6.7mL/min/1.73 m2 冠心病患者 eGFR 每5 年减少 增龄性肾功能减退 (Aging renal hypofunction) 5年随访中,eGFR改善的数值看上去虽然不大,但考虑到随年龄增加,肾功能本身就会减退,这种改善仍具有重要的临床意义 正常人,30岁eGFR 140mL/min/1.73m2 80岁eGFR 97 mL/min/1.73m2 National Kidney Foundation. Am J Kidney Dis. 2007;49(suppl 2):S1-S180. GFR 30的患者, 20 mg/d的剂量应谨慎使用 不需调整 洛伐他汀 中轻度肾病者剂量不需调整; 严重肾病者应谨慎使用;在这些患者,超过40mg的剂量未有研究 不需调整 氟伐他汀 不需调整 不需调整 不需调整 普伐他汀 严重肾病患者初始剂量5mg/d 不需调整 辛伐他汀 GFR 30的患者初始剂量5 mg/d,但使用剂量不能超过10mg/d 不需调整 瑞舒伐他汀 不需调整 30–90 不需调整 根据GFR降低值调整 (mL/min/1.73 m2) 不需调整 立普妥 15 30 CKD患者他汀治疗剂量调整建议 总结: 价值医学时代,CHD患者他汀治疗: 我们想要的不仅仅是降脂 核心目的是降低事件和死亡 充分发挥他汀价值,临床选择他汀的标准: 更多降低事件,有CHD适应症,更安全 阿托伐他汀降低CHD患者CV事件证据最充分,唯一获批CHD适应症,且安全性良好 谢 谢! PROVE IT-TIMI 22 And MIRACL: CRP Appears To Be Driving The Early Time To Benefit With Intensive Atorvastatin Therapy As shown earlier on slide 33, the beneficial effects of statins in ACS cannot be predicted entirely on LDL cholesterol reduction alone; some of the benefits may be related to anti-inflammatory effects (ie, as measured by CRP). In MIRACL and PROVE IT, the difference in CRP between groups was 34% and 38%, respectiv
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