GMP认证在制药、食品等行业中的体现资料.pptVIP

? 2011 HEC RD CENTER 主要内容： 一、GMP的概念及发展历程 二、GMP的主要功能 三、 工作中的GMP GMP认证在制药、食品等行业中的体现 ? 2011 HEC RD CENTER * 1、GMP的由来与发展 人类社会多次发生的药物灾难，促成了GMP的诞生。 1963年，美国FDA制定GMP，于1964年开始实施。 1969年，世界卫生组织(WHO)颁发GMP，要求各成员国遵照执行。 1972年，欧洲共同体制定GMP条例。 1982年，中国医药工业公司颁发GMP试行稿，1984年由国家医药管理局修改后正式发布执行；1988、 1992、1998和2009年卫生部、药监局又先后多次修改并颁令实行。 GMP首先是针对制药行业提出并实施，目前食品、化妆品、 兽药等行业也在推行GMP。 一、GMP的概念及发展历程 ? 2011 HEC RD CENTER * 2、什么是GMP ？ 一、GMP的概念及发展历程 ? 2011 HEC RD CENTER * GMP 全称为---- Good Manufacturing Practices 良好的生产规范 是一个有多种定义的专业术语，其主要内容是要求生产企业具备合理的生产过程、良好的生产设备、正确的生产知识和严格的操作规范，以及完善的