献血者血液检测要点详解.pptVIP

血 液 检 测 检验科 国外血液安全问题 秘鲁，2003年2月－2004年9月，5个医院的调查 351名多次输血的患者中，有192 (54.7%) 名，感染一种或多种TTIs 洪都拉斯，2002年9月－2003年8月，8个医院调查 502名多次输血的患者中，11% HBsAg阳性；27% 抗-HBc阳性；7% HCV阳性；1% HIV阳性 巴西， 353名多次输血患者的调查 353名多次输血的患者中，HCH、HIV 、HBV的阳性率分别为：16.7%, 1.7%, 0.8% ( J Clin Virol. 2005 Dec;34 Suppl 2) 国外血液安全问题 意大利，1999年－2001年间，对1,079,281 名重复献血者和 5,361,000 单位血液，窗口期数学模型分析 每百万单位血液，HIV的感染率为1.91 ；HCV的感染率为16.74 ；HBV的感染率为69.16 （Transfusion. 2005 Oct;45(10):1670-5. ） 法国，1992年－2003年间，分四段（每3年一段）分析HBV、HCV、HIV经输血传播的风险 2001-2003 年间，HIV的传播风险为3.15百万单位分之1； HCV的传播风险为10百万单位分之1； HBV的传播风险为640,000单位分之1 （Euro Surveill. 2005 Feb;10(2):5-8. ） 我国的输血风险？ 我国的输血风险？ 经EIA检测后的血液残留风险 据报道采用血清学试验方法美国输血传播HBV、HCV、HIV病毒感染的残余风险为1/63000、1/103000、1/493000 输血相关传染病风险 对于血液检测而言，主要来源于： 隐匿型感染 病毒突变或变异 “窗口期”感染 检测方法的局限性(） 实验室的管理不规范 理想而完美的试验 现实的试验 检测方法的敏感性 以检出的感染者占感染者群体的比例表示 反映检出感染者的能力 敏感性 = 检测方法的敏感性 敏感性高：—很少出现假阴性结果 当要求假阴性率很低时，应采用敏感性高的试验 输血、移植安全 WHO推荐敏感性99％ 检测方法的敏感性 检测方法的敏感性不是检测方法本身一成不变的特性，它受到所检测的感染者群体的感染进程（早期和晚期）和严重程度（有无症状和体征）的密切影响。 敏感性高不等于血清阳转敏感性高 检测方法的血清阳转敏感性 检出窗口期敏感性的指标 采用阳转系列血清盘，与金标准（标杆）试验比较 结果以提早或者推后的天数表示 检测方法的特异性 以检出的未感染者占未感染者群体的比例表示 反映检出未感染者的能力 特异性 = 检测方法的特异性 高特异性——假阳性率低 当要求假阳性率很低时，应采用特异性高的试验 感染诊断 减少血液浪费,确保充足血液供应， WHO推荐特异性95% 免疫血清学试验的局限性 不存在完美的免疫血清学试验！ 不存在100%特异性：由于人体可以产生针对许多蛋白质的相应抗体，任何试验都存在某种程度的交叉反应，存在0.1％～2％或3％的假反应性。 不存在100%敏感性：当检测物（抗原和抗体）水平很低时，就无法检出。 血液质量保证的展望 现有抗原抗体检测方法的完善和补充 测定下限的改进 HOOK EFFECT的防止 针对病毒变异的措施 检测标志物的完善 仪器设备的自动化 工作程序的标准化 核酸检测的应用：窗口期 HBV ~56天 可减至~33天（PCR） HCV ~82天 可减至~82天 HIV ~22天 可减至~11天 降低输血风险的路径 从低危人群采集血液 提高检测能力 寻求检测能力更高的检测技术？ 最大限度发挥免疫学检测性能！ …… 免疫学检测性能的最大发挥靠什么？实验室规范管理！！！ 规范血液检测的目的 血液检测是安全输血链条中的重要环节，是目前防止输血相关传染病最直接有效的途径。 血液检测实验室的质量管理在遵循《血站质量管理规范》相关要求的基础上，建立了独立的管理法规《血站实验室质量管理规范》，并强制实施。 规范血液检测的目的 强化实验室的质量管理，建立实验室持续改进的质量管理体系 与当今医学实验室质量管理发展的步伐相适应 提高血液安全性，改进对献血者和受血者的关爱，最大限度发挥检测效能 血站血液检测实验室工作