管制藥品管理條例及說明.docVIP

管制藥品管理條例 (民國 94 年 01 月 19 日 修正) 第?一?章?總則 第 ???1??? 條 管制藥品之管理，依本條例之規定；本條例未規定者，依其他有關法律之 規定。 第 ???2??? 條 本條例所稱衛生主管機關︰在中央為行政院衛生署；在直轄市為直轄市政 府；在縣 (市) 為縣 (市) 政府。 第 ???3 ?? 條 本條例所稱管制藥品，係指下列藥品： 一 成癮性麻醉藥品。 二 影響精神藥品。 三 其他認為有加強管理必要之藥品。 前項管制藥品限供醫藥及科學上之需用，依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分四級管理；其分級及品項，由中央衛生主管機關設置管制藥品審議委員會審議後，報請行政院核定公告之。 第 ???4??? 條 管制藥品，由中央衛生主管機關專設管制藥品管理局管理之，其組織以法律定之。管制藥品管理局必要時得設立分局。為辦理第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣，管制藥品管理局應設立製藥工廠為之。 第?二?章?使用及調劑 第 ???5??? 條 管制藥品之使用，除醫師、牙醫師、獸醫師、獸醫佐或醫藥教育研究試驗人員外，不得為之。獸醫佐使用管制藥品，以符合獸醫師法第十六條第二項規定者為限。 第 ???6??? 條 醫師、牙醫師、獸醫師及獸醫佐非為正當醫療之目的，不得使用管制藥品。醫藥教育研究試驗人員非經中央衛生主管機關核准之正當教育研究試驗，不得使用管制藥品。 第 ???7??? 條 醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐非領有管制藥品管理局核發使用執照，不得使用第一級至第三級管制藥品或開立管制藥品專用處方箋。前項使用執照之核發及管理，由中央衛生主管機關定之。 第 ???8??? 條 醫師、牙醫師使用第一級至第三級管制藥品，應開立管制藥品專用處方箋。 獸醫師、獸醫佐使用管制藥品，其診療紀錄應記載飼主之姓名、住址、動物種類名稱、體重、診療日期、發病情形、診斷結果、治療情形、管制藥品品名、藥量及用法。第一項管制藥品之範圍及其專用處方箋之格式、內容，由中央衛生主管機關訂定公告。 第 ???9??? 條 管制藥品之調劑，除醫師、牙醫師、藥師或藥劑生外，不得為之。藥劑生得調劑之管制藥品，不含麻醉藥品。醫師、牙醫師調劑管制藥品，依藥事法第一百零二條之規定。 第 ??10??? 條 醫師、牙醫師、藥師或藥劑生調劑第一級至第三級管制藥品，非依醫師、牙醫師開立之管制藥品專用處方箋，不得為之。前項管制藥品，應由領受人憑身分證明簽名領受。第一級、第二級管制藥品專用處方箋，以調劑一次為限。 第 ??11??? 條 供應含管制藥品成分屬醫師、藥師、藥劑生指示藥品者，應將領受人之姓名、住址、所購品量、供應日期，詳實登錄簿冊。但醫療機構已登載於病歷者，不在此限。 第 ??12??? 條 醫療機構未經中央衛生主管機關核准，不得使用第一級、第二級管制藥品，從事管制藥品成癮 (以下簡稱藥癮) 治療業務。 第 ??13??? 條 為醫藥及科學研究之目的，管制藥品管理局得使用經司法機關沒收之毒品。 第?三?章?輸入、?輸出、製造及販賣 第 ??14??? 條 醫療機構、藥局、醫藥教育研究試驗機構、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構、西藥製造業、動物用藥品製造業、西藥販賣業、動物用藥品販賣業使用或經營管制藥品，應置管制藥品管理人管理之。管制藥品管理人之資格，除醫療機構、藥局應指定醫師、牙醫師或藥師擔任外，其餘由中央衛生主管機關定之。醫療機構、藥局購用之管制藥品不含麻醉藥品者，得指定藥劑生擔任管制藥品管理人。 第 ??15??? 條 有下列情形之一者，不得充任管制藥品管理人；已充任者，解任之︰ 一 違反管制藥品相關法律，受刑之宣告，經執行完畢未滿三年者。 二 心神喪失、精神耗弱或藥癮者。 第 ??16??? 條 管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買，應依下列規定辦理︰ 一 第四條第二項所定之製藥工廠得辦理第一級、第二級管制藥品之輸入 、輸出、製造、販賣。 二 西藥製造業或動物用藥品製造業得辦理管制藥品原料藥之購買、輸入 及第三級、第四級管制藥品之輸出、製造、販賣。 三 西藥販賣業或動物用藥品販賣業得辦理第三級、第四級管制藥品之輸 入、輸出、販賣。 四 醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構、醫藥教育研究試驗 機構得購買管制藥品。 前項機構或業者，應向管制藥品管理局申請