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工程变更控制操作指引 工程变更控制操作指引 一、什么是工程变更? 二、为什么要进行工程变更管理? 三、变更要素包括哪些? 四、各部门职责 五、工程变更内容 六、相关记录 一、什么是工程变更? 工程变更是指批量产品生产过程中,涉及的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method),(含环境场所)等给产品质量带来一定影响的变更。 工程部: a、负责工程变更点的策划与确认; b、参加变更点的可行性的评审。 5.1 变更的申请 原则上公司内部变更各部门均可提出申请,并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨,经评审后由实施部门负责执行变更。 5.2 变更的实施 人员变更 5.2 变更的实施 作业方法、生产设备、工装夹具、模具以及生产辅助材料的变更 当需进行材料或供应商变更时,责任部门按《供应商管理程序》的相关要求对供应商、材料进行初步评价。 5.5.1 因变更而导致的变更品,自变更之日起在《工程变更评价表》中加起始批次号,另外产品工程师应通知生产部对变更后连续三批产品外箱做标识,如“尺寸变更”,“结构变更”等;如有特殊情况,像变更前产品未消耗完,又需变更后产品多备库存的,可再多做3-5批变更后产品标识,直至变更前库存品消耗完,取消变更后产品外箱标识。 5.5.2 若为材料变更时,变更部门还应在《工程变更通知书》中写明变更前、后的材料的处理和管理方法。特别是非环保材料转化成环保材料时,需具体说明非环保材料的处理和管理方法,以防止误用。 5.6 汽车产品的变更管理,按《APQP控制程序》的相关要求,由多方论证小组对变更过程进行策划、管理,并按《PPAP控制程序》的要求向客户提交PPAP,PPAP得到客户批准后,方可实施变更。 5.7 由工程变更而引起的文件变更,由相关部门按《文件与资料控制程序》的具体要求执行。 5.8 变更策划、评价、确认等过程产生的记录,由变更点策划部门整理成变更管理项目,统一进行保管。 《工程更改申请表》 《工程变更通知书》 《工程变更评价表》 品管部 二、为什么要进行工程变更管理? 为使工程变更进行充分评估,有效的解决因品质或生产问题而对产品的生产工艺、设备、环境、材料、人员进行改善或变更,确保工程变更能迅速且正确传达至相关部门并得到有效实施。 人 生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时,由另一个新作业者代替进行作业时,所产生的变更 机 生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更 物 生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更 法 生产过程中的工艺流程、工艺参数(设备参数、材料配比等)、检验方法、作业方法(制造、整理、包装、周转等)变更 三、变更要素包括哪些? 品管部: a、参加变更点可行性的评审; b、负责变更样品的质量验证。 生产部门: a、负责变更点的实施; b、负责变更后连续三批产品的标识工作。 市场部: 负责客户变更要求的传递。 总经理及副总经理: 负责对《工程变更申请单》的批复。 四、各部门的职责 要素 变更内容 处理方式 人 作业人员因离职,调动,代岗,复岗等变更 记录 班次的变更 机 设备点检维护 料 辅助物资如(脱模剂,润滑油,刀具等)变更 法 材料批次的变更 作业指导书,控制文件等文件的维护 环 储存环境(防尘、温度、湿度、清洁度、照明等变更) 运输路线的变更 五、工程变更内容 要素 变更内容 处理方式 人 检验人员因离职,调动,代岗,复岗等变更 申请 新员工上岗变更 机 所有设备,模具,工装,夹具,检具,模拟装配件等丢失 设备发生故障时、修理后再投入生产 辅助设备的增加、变更、废除、修理 检验工具,模拟装配件的失效磨损变更 料 色母等辅料的种类,名称的变更 材料含水率,性能的变更 材料包装,外观等变更 产品包装物资(包装箱,合格证,唛头等)的变更 法 生产线的变更(A线生产变成B线生产)或删除 封样件的变更(增加,丢失,删除等) 检验频次,抽样方式、检查要点数、抽样数目的变更 注塑机的工艺参数的变更 材料配比(新回,色母),烘箱参数的变更 作业指导书等文件(更新,丢失)的变更 环 软件升级、程序的变更 要素 变更内容 处理方式 人 公司最高管理者、品质最高负责人 通报客户 机 所有设备,模具,工装,夹具,检具等型号的变更、代用 相同类型设备,模具,工装的增加 模具(皮纹、尺寸等)修整或重新开模的变更(更换易损件除外) 料 材料制造商、供应商的追加、变更 材料种类名称的变更 供应商的工艺流程方法的变更 供应商部件结构性能变更 法 生产方法的变更(例:前序生产改为转后道) 制造工艺流程变更(作业工序的增加/删除) 检验方法的变更(例:测量基准/手顺,检验工装
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