022过程潜在失效模式及后果管理程序要点概述.docVIP

一、目的： 在产品品质规划时对制造阶段各工序进行分析，找出潜在的失效模式，并对产品的失效模式及后果进行分析，解决潜在的品质问题，以确保产品品质能符合法律、法规及客户的要求。 二、范围： 适用于本公司汽车相关的所有新产品，或修改过的产品及应用或环境发生变更的原有产品的样品试制和批量生产。 三、职责 3.1 工程：负责组织推动FMEA，并负责FMEA文件的管理工作及监督FMEA方法的正确运用，负责FMEA的整体文件的建立、修改及培训工作 3.2 生产部、品质部：负责配合及参与FMEA活动。 3.3各相关部门：负责在各职能范围内提供FMEA小组活动所必需的资源。 四、定义： 4.1 PFMEA：Process Failure Mode and Effects Analysis过程潜在失效模式及后果分析。 4.2 失效：在规定条件下(环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。 4.3严重度（S）：指某一特定失效模式最严重的影响后果的级别,严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。 4.4频度（O）：指某一特定的失效起因/机理在设计寿命内出现的可能性。 4.5探测度（D）：指与设计控制中所列的最佳探测控制相关联的定级数,探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。 4.6风险优先数（RPN）：指严重度