何琳琳_微生物基础知识的培训20048资料祥解.pptVIP

（一）生物体内外的微生物 药品生产人员的健康对于药品的质量有很大的影响。故《药品生产质量管理规范》中明确规定：药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。同时还规定：传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。 （二）土壤中的微生物 土壤是微生物的大本营，有“微生物天然培养基”的称号。 自然界中，土壤是微生物生活最适宜的环境，它具有微生物所需要的一切营养物质和微生物进行生长繁殖及生命活动的各种条件。 （三）水中的微生物 水体是微生物广泛分布的第二个天然环境。 水中的细菌来自土壤、尘埃、污水、人畜排泄物及垃圾等。 《药品生产质量管理规范》第四章《设备》第三十四条中明确规定：纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。 （四）空气中的微生物 空气不是微生物生长的良好场所。 灰尘——“微生物的飞行器”。 进入洁净室（区）的空气要经过空气净化系统的处理。 洁净室（区）要定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。 （五）极端环境下的微生物 在自然界中，存在着一些可在绝大多数微生物所不能生长的高温、低温、高酸、高碱、高盐、高压和高辐射强度等极端环境下生活的微生物，如嗜热菌