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总则：质量管理 （一）质量管理(7个) 序号 文件名称 编号 1 质量管理规程 ZLM-010-001-01 2 质量保证系统管理规程 ZLM-010-002-01 3 药品生产质量管理规程 ZLM-010-003-01 4 质量控制系统管理规程 ZLM-010-004-01 5 药品质量风险管理规程 ZLM-010-005-01 6 药品设计与研发管理规程 ZLM-010-006-01 7 风险定量评估管理规程 ZLM-010-007-01 第一部分 文件管理 管理规程（9个） 序号 编 1 文件管理规程 WJ-010-001-01 2 文件编码管理规程 -002-01 3 文件格式管理规程 -003-01 4 档案管理规程 -004-01 5 记录填写管理规程 -005-01 6 质量标准编制管理规程 WJ-010-006-01 7 工艺规程编制管理规程WJM-010-007-01 8 批生产记录编制管理规程 WJM-010-008-01 9 批包装记录编制管理规程 WJM-010-009-01 第二部分 机构与人员 管理规程（行政管理2个） 序号编 文件名称 编 编 2 股东大会岗位职责 JGM-060-009-01 3 董事会岗位职责 JGM-060-010-01 4 监事会岗位职责 JGM-060-011-01 5 战略委员会岗位职责 JGM-060-012-01 6 提名委员会岗位职责 JGM-060-013-01 7 薪酬与考核委员会岗位职责 JGM-060-014-01 8 审计委员会岗位职责 JGM-060-015-01 9 总经理岗位职责 JGM-060-016-01 10 财务副总经理岗位职责 JGM-060-017-01 11 营销副总经理岗位职责 JGM-060-018-01 12 生产副总经理岗位职责 JGM-060-019-01 13 新药研发副总经理岗位职责 JGM-060-020-01 14 常务副总经理岗位职责 JGM-060-021-01 15 质量副总经理岗位职责 JGM-060-022-01 16 JGM-060-023-01 17 JGM-060-024-01 18 质量保证部岗位职责 JGM-060-025-01 19 质量保证部经理岗位职责 JGM-060-026-01 20 质量保证部副经理岗位职责 JGM-060-027-01 21 质保室主任岗位职责 JGM-060-028-01 22 质保室主管岗位职责 JGM-060-029-01 23 QA岗位职责 JGM-060-030-01 24 质检室主任岗位职责 JGM-060-031-01 25 理化室主管岗位职责 JGM-060-032-01 26 微生物室主管岗位职责 JGM-060-033-01 27 检验员岗位职责 JGM-060-034-01 28 验证室主任岗位职责 JGM-060-035-01 29 体系室主任岗位职责 JGM-060-036-01 30 文件管理员岗位职责 JGM-060-037-01 31 生产部岗位职责 JGM-060-038-01 32 生产部经理岗位职责 JGM-060-039-01 33 车间主任岗位职责 JGM-060-040-01 34 车间副主任岗位职责 JGM-060-041-01 35 生产部主管岗位职责 JGM-060-042-01 36 技术主管岗位职责 JGM-060-043-01 37 车间生产主管岗位职责 JGM-060-044-01 38 车间班组长岗位职责 JGM-060-045-01 39 车间卫生员岗位职责 JGM-060-046-01 40 领料岗位职责 JGM-060-047-01 41 玻瓶车间洗瓶岗位职责 JGM-060-048-01 42 玻瓶车间胶塞漂洗岗位职责 JGM-060-049-01 43 称量、配剂岗位职责 JGM-060-050-01 44 玻瓶车间灌装、加塞岗位职责 JGM-060-051-01 45 玻瓶车间轧盖岗位职责 JGM-060-052-01 46 玻瓶车间灭菌岗位职责 JGM-060-053-01 47 玻瓶车间灯检、喷码、贴签、包装岗位职责 JGM-060-054-01 48 软袋车间制袋灌封岗位职责 JGM-060-055-01 49 软袋车间灭菌岗位职责 JGM-060-056-01 50 软袋车间灯检岗位职责 JGM-060-057-01 51 软袋车间包装岗位职责 JGM-060-058-01 52 固体车间粉碎岗位职责 JGM-060-059-