程序初期管理解析.docVIP

1．目的 为对新型号产品、过程变更产品及设计变更产品等进行标准化管理，促进生产尽快实现稳定化，保证产品质量，特制定本程序。 2．范围 本程序适用于生产准备、量产试行以及批量生产后一段时间内的连续的质量管理活动。 如顾客对初期管理有特殊要求时，应按照顾客要求开展工作。 3．定义 3.1初期管理活动 生产准备、量产试行以及批量生产后一段时间内的连续的质量管理活动。 3.2初品 初期管理各阶段生产的首批产品。其中量产试行阶段的产品称为“量产试行品”，量产移行后生产的首批产品称为“量产初品”。 3.3初期管理区分 根据产品、过程的分类对初期管理需要实施的管理项目进行区分。 3.4过程变更产品 过程发生变更（4M1E发生变更）的产品。 3.5设计变更产品 产品设计发生变更的产品。 3.6量产试行（HVPT） 生产准备的最终阶段，为验证生产节拍、品质保证能力、生产性、经济性而开展的批量试生产。目的在于发现设计、生产准备、检验、制造各环节存在的问题，以便于在批量生产前加以解决。 （HVPT：High Volume Production Trial） 3.7初品评价 对确认初品是否达到设计要求、过程的相关标准进行的评价活动。 3.8 PPAP Production Part Approval Process的缩写，即生产件批准程序。 3.9 ISIR Initial Sample Inspection Report 的缩写，即初品检查报告。 4.职责 4.1品质保证课对本程序负管理职责。 4.2各相关部门对正确执行本程负责。 5.本文 5.1确定初期管理的区分 5.1.1确定初期管理区分的责任人 指定区分 初期管理区分 决定责任者 新型号产品及设计变更产品 Q1～Q3 技术课长 过程变更产品 设计变更引起的 品质保证课长 非设计变更引起的 5.1.2初期管理区分的判断标准 产品分类 工程分类 新产品 改进产品 设计变更 需要进行工程设计、采购设备 Q1 Q2 —— 需要增加一部分设备 —— Q2 Q2 现有工程可以对应 —— Q3 Q3 5.2初期管理的实施 5.2.1品质保证计划 (a)对于Q1、Q2级别的初期管理产品，品质保证课按照《生产准备计划书》的要求制定《品质保证计划》（格式-1），并分发给相关部门。 (b)对于Q3级别的初期管理产品，由品质保证课长决定是否制定《品质保证计划》。 5.2.2量产试行的准备 (a)个别工程整备的实施条件 本型品 (b)综合工程整备的实施条件 本型本工程品 (c)量产预定的生产操作人员基本培训完成。 5.2.3量产试行管理 (a)量产试行的实施 按照下表确定是否实施量产试行： 初期管理区分 是否实施 备注 Q1 是 —— Q2 是 —— Q3 否 当技术课长、制造技术课长或品质保证课长认为有必要实施时，也要开展。 量产试行的实施流程： (b) 量产试行生产 ①生产管理课制定计划，安排生产课进行量产试行生产，生产数量及流动时间按下表所要求： 初期管理区分 生产个数 流动时间 Q1 60个以上 1小时以上 Q2 60个以上 1小时以上 Q3 由品质保证课长确定。 ②按照《供应商质量保证手册》相关要求对采购产品进行初期管理。 ③量产试行品可以对应顾客的本型、本工程品，但在发货前必须经过品质保证课长确认。各部门保管相应的质量记录，顾客有要求时可向顾客提供。 (c) 量产试行流动准备职责划分 内容 负责部门 生产准备计划推进 生产管理课 本型、本工程品材料准备 采购课 充分开展工程整备 制造技术课 品质确认相关的记录表格的准备 制造技术课、品质保证课、 生产课 检测设备准备 制造技术课、品质保证课 各类作业指导文件的准备 制造技术课、品质保证课、 生产课 设备点检表、防错装置点检表等准备 制造技术课 (d) 量产试行流动时的确认项目： ①各类作业指导文件的适用性； ②《品质确认要领书》规定的检测项目、频度等品质确认项目的适宜性。 ③设备操作能够保证安全； ④各种履历、记录齐全； ⑤物流方面通畅； ⑥对P-FMEA内容确认。 (e)量产试行品评价 品质保证课制定评价计划，依据计划进行评价，并将评价结果传递给相关部门