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培训目的: ◆文件管理 一、文件的分类 2、受控文件和非受控文件的定义: 二、文件的编制和审批 三、文件发放、接收和回收 四、外来文件管理 五、文件更改、换版和作废 六、文件的标识与保存 ◆记录管理 一、记录表格编制、编号管理 二、记录填写要求 三、记录的收集、编目、保存 四、记录的处理 要求: 文件、台帐管理培训 1、为了规范本公司各类文件、记录的格式,提高管理水平。 2、确保公司文件得到有效控制,使各部门得到相应的有效版本,防止不适用的文件勿用。 1、分类: a)质量体系文件:管理手册、程序文件和支持性文件(对具体质量、环境、职业健康安全活动和操作步骤进行描述和规定的文件,可包括各类技术文件、标准、管理制度、作业指导书、各类规范等)。 b)外来文件:国际标准、国家标准、行业标准、法律、法规等从外部获取的文件。 c)其它行政文件。 受控文件 :受控文件是“非受控文件”的对称。凡是能够 产生多个修改状态或多个版本的文件都是受 控文件。也就是说凡是存在修改的唯一有效 版本。一般来说这些文件是长期使用并始处 于修改和换版状态的文件,如:质量手册、 程序文件、各种规章制度等。 非受控文件:非受控文件是“受控文件”的对称。凡是不存 在修改和换版的文件都是非受控文件。这些 文件一般情况下都是一次性使用,而且使用 的时间较短,并在使用过程中不用修改和换 版。如“审核计划、培训计划等。 ●文件在发布前必须经过审批,以确保文件是充分的和适宜的。 1、质管部负责编制环境保护方面操作要求、环保设备运行作业指导书等,经过管理者代表审核,总经理批准生效。2、技术部负责编制本公司产品的生产作业指导书等“技术类文件”,经过技术部长批准生效。技术图纸由技术部长批准生效。3、《管理手册》由管理者代表组织编写。管理者代表审核,总经理批准生效。 4、程序文件由相关部门编制,管理者代表审核,总经理批准。 5、其他质量/环境/职业健康安全管理体系“管理类文件”由相关部门编制,管理者代表审核,总经理批准生效。 ★注意事项: a)文件编号、格式必须符合《文件编号规则》、《文件格式管理规定》相关要求的规定。 b)文件须注明版本号(A、B)、修订状态(0、1、2) 1、文件封面上的的分发号,台帐员在分发前应注明,并登记在发放记录上。 2、发放的文件,接收部门或个人应在《文件档案》上进行签收。 3、换版文件发放时,必须先将旧版的文件或作废文件进行回收,并进行文件回收记录。 4、接收部门应及时做好文件接收登记。 5、无人审批、未盖公章或受控章的文件不接收,已盖章的受控文件不能再复印。 6、台帐员应及时做好《文件清单》、《记录清单》的更新工作 1、各部门收集相关的涉及三体系的外来文件,由本部门对其适用性进行识别,以确保其有效性、适用性;凡作为信息了解,不需执行的或与三体系无关的文件,作为非受控文件;凡需使用的,作为受控文件。 2、建立《外来文件清单》 1、文件更改:文件更改符合《文件控制程序》的规定,并填写《文件修改记录》,同时收回相应的作废文件,并在对修订状态进行重新登记,修改后的文件应重新进行审批。 2、文件换版:文件经多次更改,或需进行大幅度修改时应进行换版,换版应符合《文件控制程序》的规定,同时收回旧的作废文件,对版本号进行重新登记,换版后的文件应重新进行审批。 3、作废文件:作废的“受控”文件由文件管理人员统一按原文件发放范围回收,并加盖“作废”标识。作废文件经管理者代表批准后,文件管理人员统一销毁,并填写《文件(记录)销毁记录》记录。作废文件需作资料保存时,经管理者代表批准后,加盖“作废留存”章,由文件管理 人员隔离存放。 1、受控标识 a)在文件发放时一律由质管部负责加盖红色“受控”印章,由台帐员负责注明分发号 b)不适用的作废文件应及时收回盖上“作废”印章并销毁,并在《文件清单》上注明,或填写《文件作废清单》。 1、记录表格编制由使用部门负责编制,通用记录表格的编制具体参照程序文件、管理标准的附表。如:记录清单表格样式参照《记录控制程序》中的附表。 2、记录的编号按照《文件编号规则》相关规定要求进行编号。 各部门编制的记录表格应由质管部进行确认。 1、记录填写应及时、正确、清晰和齐全,栏目填写完整,签字要全名。 2、记录不得随意更改,不得
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