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蚌埠崧欣电子科技有限公司 质量管理体系 规范文件 ECN更改管理规范 文件编号：DRM-ZC-013 制定日期：2013-8-20 版 本：A/0 编制： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期： 修 订 记 录 版本 修订日期 修订章节 修订内容 修订人 审核 批准 编制 审核 批准 日期 日期 日期 新产品技术文件更改流程图 责任部门 相关记录 1 目的 对公司技术、规格类文件的更改实施控制，确保其更改的正确性和有效性。 2 范围 适用于公司内技术类文件的更改控制。 定义 4类新产品： 现有已生产产品，因客户要求不同，而进行随客户要求更改的，不涉及或只涉及少量更改，需进行认证报备及测试。 4 职责 4.1研发部：研发部负责项目产品的更改ECN通知和结果确认。 4.2 OEM工厂工程部：负责在珠海生产的老产品及4类新产品的工程更改及更改结果确认。 4.3 蚌埠工厂工程部：负责在蚌埠生产的老产品及4类新产品的工程更改及更改结果确认。 4.4 研发部技术资料室：负责ECN统一管理，更改资料的登记、发放、 回收等工作。 4.5 蚌埠工厂文控中心：负责蚌埠工厂更改资料的登记、发放与回收等工作，及时与研发技术资料室做好文件接口管理工作。 5 作业程序 5.1 更改类型： 分为二类。当对更改分类难以界定、或认识不一致时，由副总工裁定。 5.1.1 重大更改：凡涉及产品安规、功能、主要技术指标变化或增加成本时的更改。 5.1.2 一般更改：除“重大更改” 之外的正式更改。 5.2更改时效： 临时更改：以《ECN更改申请、通知单》为依据，仅针对某个时期/订单/一定数量/研发、 工程、品质一致确认为临时情形，所做一次(批) 性更改，但对“原来技术文件”并不改动。需要明确“生产起、始日期”或“订单号及数量”等详细执行信息 。 永久更改：在产品型号未改变前提下，对某款产品实施永久性变更的通知。 5.3 更改条件：下列条件之一,可申请ECN。 5.3.1 客户要求: 客户明确提出要求变更时。 5.3.2 物料更改: 市场变化导致物料供应困难,为保证交期，使用替代物料时。 5.3.3 设计更改: 已执行安全标准更新或安全认证机构要求和设计方案升级、优化时。 5.3.4 工艺改善：制造工艺优化时。 5.3.5 完善文件：更改关联到技术文件同步更新时。 5.4 产品设计、工艺文件更改。 5.4.1 申请人首先填写电子档《ECN更改申请、通知单》,发给技术资料室文控员，由文控员电子档发给工厂工程部接口，汇总品质、PMC、采购等部门意见，填写物料及成品库存数量等信息后，工程部负责反馈回研发，申请人再结合意见制定正式纸档ECN，标准化后，由副总工批准，下发各部门执行。并依据ECN备注要求决定是否同步更改文件。 5.4.2 当更改涉及产品安规标准、结构、功能的重大更改及客户明确有要求的项目、指定零部件的更改（含供应商切换）须由品质部签字，取得客户同意。所有技术更改通知单须由副总经理/总工批准。 5.4.3 含研发部文控及蚌埠工厂文控收到《技术文件更改通知单》(含临时更改通知单)时，由文控员对通知单进行编号，知会相关部门，并在规定的更改实施日期之内对各部门涉及的相关更改或换版资料进行变更。 5.4.4 对于特定情况下的“临时更改”,各部门可直接以《技术文件更改通知单》(含临时更改通知单)为依据,实施相应的生产或检验工作。 5.3.5 对受控的设计、工艺资料，如果每一页版面的更改超过三次，必须更换版面或整套资料换版。 5.3.6 对更换版本的资料，要及时收回旧版文档后,再分发新的产品设计或工艺文件。 5.5 生产工艺的更改。由更改人提出申请,经工厂分管领导审批后，由工程部相关人员更新存档的原件，复制相应的新文件交品质部文控，由品质部文控分发相关部门，同时收回旧文件。 5.6 检测设备操作规程的更改。由更改人提出申请，经品质部门负责人审批后由品质部相关人员 参照5.5规定处理。 5.7 检验作业指导书的更改参照5.6规定执行。 6 相关文件 无 7 记录表格 7.1 《ECN更改申请、通知单》 DRM-BG-CX07-11