药学中的生物技术和方法2015-2-生物制药.ppt

手性氨基酸的酶合成举例 微波杀青和植物药材的前处理 利用微波快速加热的特性，使原料在短时间（3-5分钟）内升温灭活细胞内的酶系统，并在细胞表面产生微孔； 节能和自动化程度高； 微波杀青的茶叶色泽青翠、形状完好、茶香清新 Key #4: Lyophilization冷冻干燥技术 More or less considered a laboratory curiosity until the end of the 1930s Sir Ernst Boris Chain, Nobel Laureate, applied freeze-drying for the first time for the preservation of penicillin A routine technology for the preparation of : Vaccines Blood plasma and plasma fractions Other thermo-labile products Lyophilizer setup Sample chamber Samples Shelf Condenser Vacuum pump 本节思考题 什么是生物技术和生物技术药物 生物技术的核心和关键技术是什么？ 什么是酶的底物兼容性？生物制备对酶特性的要求有那些？ 什么是基因工程？什么是代谢工程改造？ 什么是合成生物学？在制药，医学和有机合成方面的应用和影响是什么？ 详细说明青蒿素的现代生物合成方法 工业生物反应器和实验室生物反应器的异同有哪些？ 什么是冷冻干燥?为什么冷冻干燥技术是生物技术产品制备的基本关键技术？ 冷冻干燥的原理和技术要点是什么？ 什么是固定化酶/细胞？有那些方法？酶/细胞固定化的优缺点是什么？ * examples from daily life: beer, wine, yogurt, cultured tofo 排在第一的Humira是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物，关节炎等。?其次是Gilead Sciences公司的Sovaldi，这种丙肝治疗药物上市仅两年时间，销售额就超过了百亿美元。?2011年是丙肝治疗的重要分水岭，此前，HCV-1型患者的标准治疗方法是派罗欣联合利巴韦林，用药48周。但这种治疗方法的副作用明显，而有效率却很低，只有30-40%。?2013年Sovaldi获准用于2种慢性丙型肝炎适应证：联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林用于成人 HCV 感染。?排在第三的是抗关节炎药物Enbrel，Enbrel是一种采用遗传工程技术制备的蛋白质，其作用机理是通过与肿瘤坏死因子（TNF）结合而使之失活，可用于治疗中度和严重类风湿关节炎和强直性脊柱炎等炎症。 * 药企巨头削减研究经费已经司空见惯，这种趋势无疑还将继续。不过与此相反的是，一些小公司，如吉利德(Gilead)、百健艾迪(BiogenIdec)和塞尔基因(Celgene)在研发上的投入都很大，而且获得了空前的成功 生物技术IPO已经出现了疲软的迹象，那些人气不旺的公司，只能低价发行股票，或暂停上市。这个趋势对生物医药行业将会影响很大。 基因治疗技术在这一年得到了复兴。一个有可能获得巨大成功的基因治疗技术就是CRISPR/Cas9基因靶向修饰技术。 生物技术新药在全球同步进行临床试验。中国市场的合作伙伴利益巨大。 ? 肿瘤免疫治疗新纪元 单克隆抗体检查点抑制剂(checkpoint inhibitor)。它们能够使原来受到抑制的免疫系统重新启动，促进T细胞识别并攻击肿瘤细胞。 细胞治疗项目同样受宠，不过目前还需要解决安全性、注射途径和生产方面的问题。最引人注目的首推CAR-T细胞，即转入了表达嵌合抗原受体基因载体的、肿瘤患者的T细胞。 ? 表观遗传学和大数据带来的挑战。五年之内该领域潜在的市场价值超过7.8亿美元 生物仿制药兴起 临床组学和个性化医疗： 即基因组学技术、下一代测序技术和生物标记物研究进入到临床应用。在十年之内，为每个病人定制的个性化诊断和治疗将会成为日常医务活动的一部分。 纳米医学：靶向治疗的方法。 合成生物学“合成生物学是生物学领域的工程，将以生物学为基础或者由生物学激发的复杂系统综合化，展示出自然界中不存在的功能，能够以理性化和系统化的方式进行‘生物系统’的设计。”合成生物学家们已经将这项技术用在生物燃料、疫苗和抗体、植物、工业酶和生物基化学品等领域的开发。 * * industrial revolution： steam power and electronics 金岳霖-超级光棍 * I-Biotechnology for pharmaceutical manufacturing What is Biotechnolo