公司大部分产品标准汇编(受控)份修改解析.docVIP

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2016-05-01 发布于湖北
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公司大部分产品标准汇编(受控)份修改解析.doc

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YJ/C03-013-2009 产品和原材料标准汇编技术检验中心二00九年十月1、苯甲酸标准项目《中国药典》 2005版《英国药典》 BP 98—2009 《美国药典》 USP23—32 《食品添加剂》 GB1901-2005 E211 FCCV 《饲料添加剂》 NY/T1447-2007 外观白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末无色结晶或白色结晶粉末 — 白色结晶体白色结晶粉末白色，鳞片状或针状晶体白色结晶体鉴定试验通过试验通过试验通过试验通过试验通过试验通过试验通过试验干基含量 ≥99.0% 99.0-100.5% 99.5-100.5% ≥99.5% ≥99.5% 99.5%-100.5% ≥99.5% 溶液的外观 — 澄清、无色 — — — — — 易氧化物通过试验通过试验通过试验通过试验通过试验通过试验通过试验★ 易碳化物 — 不深于Y5(黄色) 不深于Q(粉红色) 通过试验通过试验通过试验 — 重金属（Pb） ≤0.001% ≤10ppm ≤10ug/g ≤0.001% ≤10mg/kg — ≤0.001% 炽灼残渣 ≤0.1% — ≤0.05% 0.05％ — ≤0.05% — 熔点 121-124.5oC 121-124oC 121-123oC 121-123oC 121.5-123.5oC 121-123℃ 121-123℃ 氯化合物 — ≤300ppm — ≤0.014% ≤0.07% (以Cl计) — ≤0.014%★ 砷 — — — ≤2mg/Kg ≤3mg/kg — ≤2mg/Kg 邻苯二甲酸 — — — 通过试验 — — ≤100mg/kg★ 硫酸盐 ≤0.1% — — ≤0.05% — — 干燥失重 — — ≤0.7%（水分） ≤0.5% ≤0.5% ≤0.7% ≤0.5%（水分） ☆多环酸 — — — — 通过试验 — — ☆汞 — — — — ≤1mg/kg — — ☆铅 — — — — ≤5mg/kg ≤2.0mg/kg☆ — 联苯类 — — — — — — ≤100mg/kg★ 注：1、带“☆”为每100批內检测1次。 2、带“★”为每1年內检测1次。 2、苯甲酸钠标准项目《中国药典》 2005版《食品添加剂》 GB1902-2005 《英国药典》 BP98—2009 FCCV/ FCC6 《美国药典》 USP23—32 E211 《饲料添加剂》Q/WYJ004-2009 外观白色颗粒、粉末或结晶性粉末白色颗粒或结晶形粉末白色的结晶或粒状粉末或薄片白色颗粒、结晶粉末或片状 — 白色结晶粉末或颗粒白色颗粒或结晶形粉末鉴定试验通过试验通过试验通过试验通过试验通过试验通过试验通过试验干基含量 ≥99.0% 99.0-100.5% 99.0-100.5% 99.0-100.5% 99.0-100.5% ≥99.0% 99.0-100.5% 溶液的外观 — — 澄清，不深于Y6 — — — — 1︰10水溶液色度（铂钴号） — ≤20 — — — — ≤20 溶液的澄清度试验 — 通过试验 — — — — 通过试验易氧化物 — 通过试验 — — — 通过试验通过试验酸碱度通过试验通过试验通过试验 ≤0.04% （以NaOH计） ≤0.2ml,0.1N 硫酸/2g（碱度） ≤0.25ml(HCl或 NaOH) 通过试验重金属 ≤0.001% ≤0.001% ≤10ppm — ≤0.001% ≤10mg/kg ≤0.001%★ 硫酸盐 — ≤0.1% — — — — ≤0.1%★ 氯化物 — ≤0.03% ≤200ppm — — — ≤0.03%★ 氯化合物 — — ≤300ppm — — ≤0.06%(Cl) — 砷 ≤0.0005% ≤2mg/kg — — — ≤3mg/kg ≤2mg/kg★ ☆有机易挥发物 — — — — 通过试验 — — 邻苯二甲酸 — 通过试验 — — — — 通过试验★ 干燥失重 ≤1.5% ≤1.5% ≤2.0% ≤1.5%（水分） ≤1.5%（水分） ≤1.5% ≤1.5% ☆多环酸 — — — — — 通过试验 — ☆铅 — — — ≤2mg/kg — ≤5mg/kg — ☆汞 — — — — — ≤1mg/kg — 注：1、带“☆”为每100批内检测1次，USP32无此项目。 2、带“★”为每20批内检测1次。 3、特殊规格苯甲酸钠 3.1宝洁公司(PG RMS GCAS Code Version:007) 1、外观