执业药师第三节散剂详解.ppt

复习：歌诀 口服固液大肠沙 齿龈鼻用加大肠 吸入加大革兰阴 阴道尿道白念梭 耳用皮肤直固液 其他局部均金铜 口服固液大肠无 动物还去沙门菌 局部葡萄铜緑假 鼻呼也无大肠菌 阴道尿道梭念珠 附录规定致病无 酯酰胺苷类易水解 酚羟基不饱易氧化 延缓氧化两招同 调节PH降温度 改溶制固防水解 其余防氧不难记 脂类药物：穿心莲内酯 酰胺类药物：青霉素 苷类药物：洋地黄酊 强心苷 （酯类、酰胺类、苷类） （酚羟基含有不饱和碳链的油脂、挥发油） （延缓水解、防止氧化的方法） （避光、驱逐氧气、添加抗氧剂、控制微量金属离子） 酚羟基或潜在酚羟基：黄芩苷 1、细菌、霉菌、酵母菌-CFU（菌落单位） 局部给药制剂 各位同学大家好，我是陈老师，我们今天的课程是110小时可验证通关课，这个课程有帮助同学们理解考点、加深记忆、有顺序、有目的的学习、复习等功能。现在我们开始正式上课，试听的学员有三十分钟试听时间，时间到了之后会有专门的教学老师关闭试听通道。请大家谅解！ 第三节 散剂 大纲要求： 散剂的特点、分类与质量要求 （1）特点 （2）分类 （3）散剂生产与贮藏的有关规定 （4）散剂质量检查项目与要求 一、散剂的特点 定义：散剂也称粉剂，系药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。供内服或外用。 特点： 优点：1、比表面积大，易分散、有利吸收、起效快； 2、外用覆盖面大，外用具保护、收敛等作用； 3、制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用； 4、储存、运输、携带比较方便。 缺点：因为比面积较大，散剂易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化。 易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。(一般缺点多考） 二、散剂的分类 1、按医疗用途分类：内服散剂（川芎茶调散）和外用散剂（九分散） 2、按药物组成分类，可分为单散剂散剂（川贝散）和复方散剂（参苓白术散） 3、按药物性质分类：普通散剂和特殊散剂（含毒性药散剂和含低共溶成分散剂） 4、按剂量情况，可分为分剂量散与非剂量散； 三、散剂的质量要求 （一）散剂生产与贮藏的有关规定 1、供制散剂的饮片、提取物均应粉碎。除另有规定外，内服散剂应为细分；儿科用及外用散剂应为最细分。 2、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药的或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混合均匀并过筛. 3、多剂量包装的散剂应附分剂量的用具；含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。 4、除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存。 （二）散剂的检查项目与要求 1、粒度：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%。 2、外观均匀度：应色泽均匀，无花纹与色斑。 3、水分：除另有规定外不得过9.0%。 4、装量差异 5、装量 6、无菌 7、微生物限度 牛刀小试 A、丸剂 B、散剂 C、颗粒剂 D、低共熔 E、糕剂 1、系指一种或数种药物经粉碎、混合而制成的粉末状制剂是 2、当两种或多种药物混合后，有时出现润湿或液化现象称为 答案：BD A、丸剂 B、散剂 C、颗粒剂 D、低共熔 E、糕剂 1、系指一种或数种药物经粉碎、混合而制成的粉末状制剂是 2、当两种或多种药物混合后，有时出现润湿或液化现象称为 牛刀小试 关于散剂的说法，正确的是 A、由于没有经过提取，所以分散慢 B、适用于刺激性强的药物 C、易吸潮、剂量大 D、不用于小儿给药 E、含挥发性成分较多的处方也可制成散剂 答案：C 关于散剂的说法，正确的是 A、由于没有经过提取，所以分散慢(比表面积大） B、适用于刺激性强的药物（不适用） C、易吸潮、剂量大 D、不用于小儿给药（可以用于儿科和外科） E、含挥发性成分较多的处方也可制成散剂（不适用） 考点：散剂的特点 牛刀小试 关于制备含毒性药物散剂的说法，错误的是： A、采用多剂量包装 B、添加一定量稀释剂 C、添加食用色数为着色剂 D、采用等量递增法混合 E、 采用重量法分剂量 答案： A 关于制备含毒性药物散剂的说法，错误的是： A、采用多剂量包装（含毒性的内服散剂应该单剂量包装） B、添加一定量稀释剂 C、添加食用色数为着色剂 D、采用等量递增法混合 E、 采用重量法分剂量 散剂的质量要求:散剂生产与贮藏的有关规定 牛刀小试 散剂按现行药典测定，除另有规定外，水分不得超过 A、5% B、6% C、7% D、8% E、9% 答案： E 散剂按现行药典测定，除另有规定外，水分不得超过 A、5% B、6% C、7% D、8% E、9% 考点：散剂的质量检查项目与要求 牛刀小试 散剂按组成可分为 A、分剂量散剂