检验检测机构评审准则(2015版)详解.ppt

4.5.25 当需对检验检测结果作解释时，对含抽样结果在内的检验检测报告或证书，还应包括下列内容： a) 抽样日期； b) 抽取的物质、材料或产品的清晰标识（适当时，包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号）； c) 抽样位置，包括简图、草图或照片； d) 所用的抽样计划和程序； e) 抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息； f) 与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些标准或规范的偏离、增加或删减。 4.5.26 当需要对报告或证书做出意见和解释时，检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。检验检测报告或证书的意见和解释可包括（但不限于）下列内容： ——对检验检测结果符合（或不符合）要求的意见； ——履行合同的情况； ——如何使用结果的建议； ——改进的建议。 报告或证书 内容 意见或解释依据 制定成文件（一般在检验检测结果不合格时，客户要求“意见或解释”） 意见或解释内容 ①对检验检测结果符合（或不符合）要求的声明意见（原因分析） ②合同要求的履行情况 ③如何使用结果的建议（被测样品特性分析） ④改进的建议（生产工艺、材料或结构改进建议） 报告表述 在检验检测报告中-------应清晰标注 在检验检测报告中-------与结果区分开来 人员要求 ①具备相应的资格培训、经验及充分知识 ②熟悉检验检测对象的设计、制造和使用 建议 意见和解释不是必须的，是附加服务，机构应该量力而行 但与客户直接对话传递“意见或解释”最恰当 做好文字记录 要素 评审要点 现场评审检查的资料 4.5.25 抽样的结果解释 ①查对抽样进行的标注说明信息是否齐全 4.5（4.5.24～4.5.26）评审要求 要素 评审要点 现场评审检查的资料 4.5.24 结果的解释 ①查当需要对检验检测结果作解释时，要求的附加信息是否齐全 要素 评审要点 现场评审检查的资料 4.5.26 报告或证书的意见或解释 ①查对报告或证书中的“意见和解释”是否包括四个方面 ②查机构是否有规定“意见和解释”的文本、实施人员的规定 ③查“意见和解释”实施人员满足条件的证明材料是否齐全 ④查“意见和解释”不能作为报告或证书的正文，是否有清晰的标注 4.5.27 当检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检测结果时，这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。 要素 评审要点 现场评审检查的资料 4.5.27 分包报告 ①查检验检测报告或证书哪些数据和结果来自分包方，并明确标示分包方及其分包项目 ②查分包方是否已书面或与书面等效的电子方式报告结果 4.5.28 当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时，应满足本准则对数据控制的要求。检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检验类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。若有要求时，检验检测机构应建立和保持检验检测结果发布的程序。 要素 评审要点 现场评审检查的资料 4.5.28 其他媒介传送结果 ①查是否按检验检测方法或专业领域设计了检验检测报告或证书格式 报告或证书格式要作为受控文件使用 信息量要满足也或监管部门要求 ②使用那些其他传送结果的方式：电话、电传、传真或其它电子（电磁） ③查是否有客户要求的记录，是否确认（验证）接收方的真实身份和传送结果及采取的保密措施记录。 ④查该传送结果时的有效性是否向客户说明 与报告的声明一致 未盖章的报告只能用作参考，不具法律效力 强调以正式报告为准（机构仅对加盖检验检测机构印章的书面结果报告负责） ⑤有无检验检测报告或证书发布的程序和实施记录（必要时） 4.5.29 检验检测报告或证书签发后，若有更正或增补应予以记录。修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以唯一性标识。 要素 评审要点 现场评审检查的资料 4.5.29 报告或证书更正或增补 ①查重新发布的检验检测报告或证书是否区别于原报告或证书 重新赋予唯一性标识 是否标明所代替的报告或证书 ②查是否有修订审批、修订过程和发放记录 ③是否保存收回的报告或证书 ④若原报告或证书不能收回，是否有原报告或证书作废的声明（声明原报告编号即可） 4.5.30 检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。 要素 评审要点 现场评审检查的资料 4.5.30 报告或证书保存期 ①查是否根据工作任务类型、重要性规定了保存期 ②查原始记录、导出数据、检验检测报告或正式副本等技术记录是否保存6年 ③查纠正预防措施、管理评审、内审等质量记录是否也保存6年 ④查其他有关法律法规要求的原始记录和报告或证书（可能超过6年）保存期限是