朱健华定稿20141129医疗工作的准入管理详解.ppt

第三类医疗技术审核机构名单〔2011年版〕 ?依据：卫生部办公厅关于公布第三类医疗技术审核机构名单的通知卫办医政函〔2011〕541号 1、中华医学会 2、中国医院协会 3、中国医师协会 4、中华口腔医学会 2011年5月2日至2013年5月31日期间作为第三类医疗技术审核机构，负责全国第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作。其中，中华口腔医学会具体负责口腔专业第三类医疗技术的临床应用能力审核工作。 省卫生厅办公室关于指定江苏省医院协会为全省医疗技术临床应用能力技术审核机构的通知 苏卫办医〔2009〕112号 　　 各市卫生局，厅直属有关医院、省医院协会： 　　为贯彻落实《卫生部关于印发〈医疗技术临床应用管理办法〉的通知》（卫医政发〔2009〕18号）精神，建立第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前第三方技术审核制度，经研究，现决定指定江苏省医院协会作为我省医疗技术临床应用能力技术审核机构，负责对全省第二类医疗技术以及卫生部委托省级卫生行政部门审核的第三类医疗技术临床应用能力进行技术审核工作。 江苏省医院协会要高度重视医疗技术临床应用能力技术审核工作，切实加强组织领导，加强技术审核工作的组织机构建设，严格执行卫生部《医疗技术临床应用管理办法》及有关法律、法规，尽快建立技术审核工作制度，制定并公布技术审核办法，明确程序要求，建立技术审核专家库，遵循行政主导、依靠专家、严格严谨、公正公平的原则开展相关技术审核工作，并对审核结论负责。 　　 二○○九年十二月二十八日 7、医疗技术准入与临床应用能力技术审核依据 医疗技术临床应用管理办法 卫生部的医疗技术管理规范 卫生厅的医疗技术管理规范 8、我省医疗技术临床应用能力技术审核情况（1） 关于公布脐带血造血干细胞治疗等12项医疗技术临床应用能力审核结果的通知苏卫办医〔2011〕35号 关于公布内镜逆行胰胆管造影等6项医疗技术临床应用能力审核结果的通知 (苏卫办医〔2011〕142号) 关于公布角膜移植等4项医疗技术临床应用能力审核结果的通知（苏卫办医〔2011〕184号） 省卫生厅办公室关于公布南通大学附属医院等三所医院心血管疾病介入诊疗项目审核结果的通知 苏卫办医〔2012〕6号 省卫生厅办公室关于公布四级妇科内镜等5项医疗技术临床应用能力审核结果的通知 苏卫办医〔2012〕86号　 2013年1月25日关于对纤维支气管镜等3项医疗技术临床应用能力审核结果的公示 省卫生厅办公室关于公布人工髋关节置换等2项医疗技术临床应用能力审核结果的通知 苏卫办医〔2013〕5号 8、我省医疗技术临床应用能力技术审核情况（2） 省卫生厅办公室关于公布全身麻醉等3项医疗技术临床应用能力审核结果的通知 苏卫办医〔2013〕12号 省卫生厅办公室关于公布首批综合介入等3项医疗技术临床应用能力审核结果的通知 苏卫办医〔2013〕36号? 省卫生厅办公室关于公布角膜移植等4项医疗技术临床应用能力审核结果的通知 苏卫办医〔2013〕52号 省卫生厅办公室关于公布全身麻醉等6项医疗技术临床应用能力审核结果的通知苏卫办医〔2013〕71号? 省卫生厅办公室关于公布血液净化技术临床应用能力审核结果的通知苏卫办医〔2013〕82号 省卫生厅办公室关于公布血液净化技术临床应用能力审核结果的通知苏卫办医〔2014〕9号 省卫生厅办公室关于公布下颌骨各型截骨术等15项医疗技术临床应用能力审核结果的通知苏卫办医〔2014〕13号 （三）、医疗技术临床应用管理 1、卫生部负责审定第三类医疗技术的临床应用。 2、省级卫生行政部门负责审定第二类医疗技术的临床应用。 3、医疗机构负责医疗技术临床应用管理和第一类医疗技术临床应用能力技术审核工作。未通过审核的第二、三医疗技术，医疗机构在12个月内不得向其他技术审核机构申请同一医疗技术临床应用能力再审核。 4、医疗机构应当建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案，并组织实施。 5、医疗机构应当建立手术分级管理制度，实行手术安全核查与风险评估。 6、医疗机构应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。必要时，相应的卫生行政部门可以组织专家进行现场核实。 7、法定情形下的医疗技术临床应用的停止 8、医