质量管理学_秦现生_2010(第二版)第三章要点.pptVIP

第三章 质量管理体系 §3.1 质量管理体系概述 §3.2 质量管理体系的组成和结构 §3.3 质量管理体系要素 §3.4 质量管理体系文件 §3.5 质量管理体系的审核与认证 一、ISO9000系列标准介绍 1、ISO简介 2、国际标准的制定过程 3、ISO9000系列简介 4、国际标准的采用 5、误解 1、ISO简介 ISO(International Organization for Standardization,国际标准化组织)，是联合国经济社会理事会的甲级咨询机构。 ISO是一个非政府性的、由各国国家标准化团体组成的世界范围的联合会，是目前世界上最大、最有权威性的国际标准化专门组织，其前身为国家标准化协会国际联合会（ISA）和联合国标准化协会联合会（UNSCC）。 1946年10月，中、英、美、法、苏等25个国家的64名代表在伦敦正式表决通过建立ISO。1947年2月，ISO章程得到15个国家标准化团体的认可，ISO宣告正式成立，总部设在日内瓦。 ISO简介 ISO的宗旨是 有利于国际间的商品交换和公共事业，有利于在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作，促进世界范围内的标准化及有关活动的发展。 增进相互了解，消除彼此之间的技术贸易壁垒，在世界范围内促进国际标准的制定，开展有关的标准化活动，以便于国际物资和服务的交流，并在知识、科学技术和经济领域开展合作。 ISO简介 ISO的组织机构 分为非常设机构和常设机构。其非常设机构是ISO全体大会（General Assembly）及必要时设立的大会技术处等，常设机构包括理事会（Council）和各技术委员会。 ISO全体大会由各成员团体指定的代表组成，是ISO的最高权力机构。每3年至少召开1次全体大会，其主要议程包括年度报告中涉及的有关项目情况、ISO的战略计划以及财政情况。 ISO中央秘书处（Central Secretariat）是理事会、理事会的各委员会及其附属部门（Subsidiary Committees）的办事机构，承担全体大会以及全体大会下设的政策制定委员会、理事会、技术管理局和通用标准化原理委员会秘书处的工作。 理事会是ISO的管理机构，下设的工作委员会有：合格评定委员会（Committee on Conformity Assessment）、消费者政策委员会（Committee on Consumer Policy）、发展中国家事务委员会（Committee on Developing Country Matters）、标准物质委员会（Committee on Reference Materials）、标准化原理委员会、ISO/IEC联合技术顾问委员会（Joint Technical Advisory Board）。 ISO下设技术委员会（TC）186个、分技术委员会(SC)552个和2124个工作组(WG)。TC的设立由理事会决定，其工作范围由TC代表理事会批准。　 ISO简介 ISO的主要技术文件有：新项目提案（NP）、工作草案（WD）、建议草案（DP）、委员会草案（CD）、国际标准草案(DIS)、国际标准最终草案（FDIS）和技术报告(DTR或TR)等。 ISO团体成员分为正式成员（Member Body）、观察员（Correspondent Member）和订户（Subscriber Member）。 正式成员是指代表国家或地区参加的标准化组织。 观察员是指尚未建立完善的全国或地区性标准化组织的国家或地区的代表。观察员一般不参与ISO的技术工作，但可参会了解工作进展，条件成熟时，可以通过一定程序成为正式成员。 订户主要是指可以交纳较少的费用获取国际标准的一些小国家的标准化组织代表。 ISO简介 我国是ISO的正式成员。 国家质量监督检验检疫总局（原国家质量技术监督局）于1992年10月20日颁布了“参加国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）技术活动的管理办法”，规定ISO/IEC中国委员会秘书处为我国参加ISO和IEC活动的办事机构。 2、国际标准的制定过程 在制定国际标准过程中，ISO遵循严格的办事程序，确保生产方、使用方、消费者、政府部门和科学技术界的利益都能反映在标准中。 制定国际标准的工作由ISO/TC和SC负责。每个TC制定其专业领域的战略政策，定期提供给技术管理局审阅，其内容包括：①考虑制定工作计划的环境；②指出工作计划中哪些领域正在拓宽，哪些已经完成，哪些接近完成或在稳步进展，哪些没有进展而应该撤消；③评估所需的修订工作（即对现行标准是否需要修订进行评估）；④预见新的需求。 每个TC和SC在制定工作计划的过程中，须考虑行业规划范围的需求以及TC以外的单位，即其他TC、技术管理局的咨询组、政策水平委